修订柴胡注射液说明书 中药注射剂生死劫或使原药端需求萎缩

【天地网讯】

　　5月29日，国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告，要求对柴胡注射液说明书增加警示语，在“禁忌”项增加“儿童禁用”等内容，并对“不良反应”项和“注意事项”项做出修改。

　　2005年至今，还有7种常见中药注射剂被责令修改说明书，注明儿童禁用/慎用。

　　近年来，中药注射剂屡受质疑，此次事件又将其推向了风口浪尖。一些媒体在新闻报道中将“儿童禁用”作为报道主要切入点，引发部分网民对于柴胡注射液乃至中药注射剂的质疑。

　　2009年，原国家食药监管局副局长吴浈在中药注射剂安全性再评价电视电话会议上介绍：1999～2006 年，中药注射剂年均增长率超30%，目前年销售额超200亿元;2008年销量排名前10位的中成药品种中，中药注射剂独占6种。

　　8年后，市场份额再增涨4倍。据米内网数据显示，2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端中药注射剂的总规模超过1048亿元。

　　如果这千亿市场倒塌，那无疑对中药材原料端是致命的打击。下面我们分析下此次事件涉及到的一些中药材品种。

　　穿心莲

　　产地目前货源供应充足，全棵售价6元，纯叶售价10.5-11.5元。另据产地商家反映，目前新一轮下种期即将结束，受种植效益低下的影响，当地农户种植积极性下降明显。

　　虽然目前看来行情显疲，但每年11月到次年4月都是流感的高发季节，其中又以12月、1月和2月为最高峰，此段时间也是每年穿心莲消费旺季。随着之后流感季节到来和各大穿心莲药物的生产企业大量的备货，后市货源走销可能会有所转畅，但由于货源丰厚，价格反弹力量不足，应以稳为主。

　　蒲公英

　　近期新货陆续有批量充市，市场货源处于正常消化之中，行情波动不大，现蒲公英价格野生货在13-13.5元之间，家种货8元上下，商家关注度一般。

　　产地家种蒲公英种植面积并未扩大，无大量库存，野生蒲公英产量逐年递减，库存不断消耗。随着需求量逐步的扩大，蒲公英整体需求旺盛，货源走动较快，但从历史走势行情来看，目前价格已处于高价位，未来行情如何演绎，还得看今后供需关系能否发生实质性变化。

　　鱼腥草

　　行情小幅上升后转稳，近日均为正常走动，目前亳州市场鱼腥草价格野生货价在6-6.5元;家种货价格尚无明显变化，在4-5元。

　　作为提取用量较大的鱼腥草，其命运与我国政策走向有极大的相关性。自2006年鱼腥草注射液被叫停以来，7年时间过去了，虽鱼腥草注射液肌肉注射产品解禁，但静脉注射由于危险性较高，仍未恢复，而鱼腥草静脉注射市场份额占比较大。近年来，关于是否恢复鱼腥草静脉注射，业界存在较大分歧，一方面认为静脉注射疗效好、见效快，可考虑适时恢复使用;另一方面则认为，静脉注射未经脏器代谢，直接进入血液，不良反应发生率较高。笔者认为，任何事物都有一个发展、成熟过程，中药注射剂作为我国传统医药与现代科技结合的产物，其发展历史只有70多年，随着研发体系不断完善，通过科技手段与临床试验，不断探索，其安全性还有很大的提升空间。若未来随着鱼腥草注射液静脉注射安全性提升，国家政策层面调整，恢复鱼腥草注射液静脉注射，鱼腥草终端消耗扩宽，其市场需求得到提振，价格就存在较大上涨空间;但若鱼腥草注射液静脉注射安全问题长期得不到解决，政策层面无法突破，那么鱼腥草在缺乏需求刺激、产出量平稳上升等双重压力之下，其价格上行难度加大，平稳震荡将成为未来主趋势。

　　野菊花

　　近期偶有批量货源成交，商家积极销售，行情相比前期变化不大，现野菊花价格颗粒一般统货在35-36元之间，高含量货50元上下。

　　柴胡

　　近期产区来货量不大，市场也进入销售淡季，货源走动以小量为主，行情坚挺运行，现柴胡价格山西家种含芦头1公分左右的在70-72元之间，后市稳定。

　　从柴胡的成本支撑和价格走势来看，柴胡价格短期不会走低，目前行情已保持平稳运行。如流感疫情的带动，近期寻货商家不断关注，人气聚集足够，该品种后期价格会有一定幅度上升，也会带动行情走动，但产区有农户看好柴胡未来行情，种植积极性高，未来产量不会减少，同时柴胡品种种源混乱，质量不一，加上库存等因素，导致商家参与的谨慎度高，也会对行情有所牵制，预计上涨空间有限。

　　红花

　　近期市场上批量的货源成交较少，淡季商家以正常购销为主，行情坚挺运行，现红花价格云南货在99-100元之间，新疆货100-102元，预计后市急促走稳。

　　云南红花种植面积减少，产能明显下滑，新货上市量一直不大。而新疆产区多商反映今年种植面积不及去年。据国家大数据统计，所有抽检中药材中红花参杂使假、增重、染色的不合格率是最高的，加之食药监局公布的不合格药品名单中红花注射液、丹参注射液等辅助“神药”均在列，红花的使用受到一定限制。换言之需求量略有下滑。在减产基本成定局的情况下，行情仍将稳步上行，但想突破2010年115元的历史高价，阻力仍然较大。

　　此次修订说明书是根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为保障用药安全进行的修改，旨在促进安全用药、合理用药，尽可能地避免不良反应的发生。说明书的修订背后反映出的是中药注射剂行业监管持续加强的大背景。

　中药行业格局“变革” 金字塔模式中基石不断扩大

　　1、中药材行业金字塔塔基的药食两用品种空间再增，保健人群基数扩展

　　习近平总书记在十九大报告中强调，中国特色社会主义进入新时代，我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。品质消费的持续上升意味着我国市场的消费在不断升级。

　　当前，接受中医药的不仅是中老年人，年轻人也越来越接受中医药。中医药的火种正从在未来，中等富裕和中产阶层的人数还将上升，可以预见，在2018年，高品质中药材的需求还将继续增长。

　　2、中药材行业金字塔塔底的中药材饮片增速第一

　　2017年，医药工业各细分领域市场表现上，中药饮片加工的成绩相当亮眼，其是医药工业细分领域中增速排名第一，中药饮片加工与中成药制造的收入增速对比，增速常年领先。

　　3、中药材行业金字塔中部的配方颗粒规模大增，企业纷纷入局

　　中药配方颗粒因“消费者使用方便、医疗机构有药品加成，企业有生产链促进性”的优势，近年其市场规模的平均增速接近30%。2017年，虽然中药配方颗粒受制于试点企业数量和尚未医保全覆盖等因素，但市场规模仍然强劲增长。

　　4、中药材行业金字塔上部的中成药或受限制

　　2017年4月，国家卫计委发布《关于全面推开公立医院综合改革工作的通知》，通知要求，9月30日前，所有公立医院取消药品加成(包含中成药)，但中药饮片除外，中成药未来的市场份额或受到了一定限制。

　　5、中药材行业金字塔塔尖的中药材注射液将更注重疗效

　　2017年，某企业清热解毒明星注射液被召回的事件，再度使中药注射液成为舆情热点。纵观近年热门中药注射液在重点城市的销售增速，绝大部分出现了增速放缓的情况。

　　中医药行业的未来就是夯实金字塔底部，严控顶部的安全问题，保证疗效，这样中医药才有更好的发展。有一句话叫塞翁失马焉知非福，也许，顶部需求的暂时减少是好事情，底部的用量才是基础。

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