【天地网讯】
山西省食品药品监督管理局近日发布了本年度第2期《药品质量公告》,公布了本抽验期省、市药检所对化学药品、中成药、中药材中药饮片等抽验结果,合格药品2588批次,不合格药品43批次。
本次通报的43批次不合格药品包括大同市云岗制药有限公司生产的复方氢氧化铝片、河南省白泉制药有限公司舒经活血片、吉林省大峻药业股份有限公司生产的糖尿乐片、运城市新恒食品药品包装有限公司生产的双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用聚合物、天马(安徽)中药饮片科技有限公司生产的猪苓等。
山西省食药监局要求各市食品药品监督管理局要对涉及公告不合格药品的生产、经营、使用单位的行为依法予以查处。对公告发布前已依法查处的单位要加强跟踪监管,对尚未查处的单位和品种迅速进行调查,并依照《药品管理法》有关规定予以处罚。
据悉,对《药品质量公告》发布后仍然销售和使用不合格药品的单位和行为,食药监部门将依法严肃查处。被确认为假冒的药品,各地会全力追查假药来源去向,严惩制假售假行为。(记者吕秋瑾)
不合格产品名单:
药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 |
不合格 项目 |
检验机构 | 检验报告书编号 | 备注 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
复方氢氧化铝片 | 大同市云岗制药有限公司 | 140326 | 岚县康达大药房 | 《中国药典》2010年版二部 | 不符合规定 | 崩解时限 | 山西省食品药品检验所 | CY20143195 | |
舒经活血片 | 河南省白泉制药有限公司 | 131103 | 山西鹤福药业有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2624-97-2001 | 不符合规定 | 重量差异 | 临汾市食品药品检验所 | SxLf20140447 | |
糖尿乐片 | 吉林省大峻药业股份有限公司 | 20131101/069 | 大同市思迈乐大药房有限责任公司西京街药店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02532006-2012Z,国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件(批准件号2009029、2011008、2013001) | 不符合规定 | 重量差异 | 太原市食品药品检验所 | CY20140499 | |
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用聚合物 | 运城市新恒食品药品包装有限公司 | 2.01E 08 | 山西迈迪制药有限公司 | 国家药品监督管理局与国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00192004 | 不符合规定 | 氧气透过量 | 省食品药品检验所 | CYBC20141038 | |
猪苓 | 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 | 130416 | 襄汾县中医医院 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2010007 | 不符合规定 | 检查(总灰分、铝盐、镁盐) | 临汾市食品药品检验所 | SxLf20140044 | 该批产品非该公司生产 |
金银花 | 安国市神禾中药饮片有限责任公司 | 1.1E 08 | 霍州市人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 临汾市食品药品检验所 | SxLf20140016 | |
细辛 | 安国市万联中药饮片有限公司 | 130902 | 霍州仁福堂医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 含量测定(挥发油) | 临汾市食品药品检验所 | SxLf20140013 | |
通草 | 亳州市中药饮片厂 | 120628 | 晋城半边天妇科医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140009 | 该批产品非该公司生产 |
葛根 | 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 | 130110 | 晋城半边天妇科医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、含量测定 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140003 | 该批产品非该公司生产 |
木通 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 140201 | 沁水县龙港镇竹灵大药房 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 性状 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140017 | 该批产品非该公司生产 |
木通 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 140201 | 阳城县本草堂大药房 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 性状 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140027 | 该批产品非该公司生产 |
沉香 | 河南千方药业有限公司 | 131209 | 陵川县平城镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140022 | 该公司未生产过批号为131209的沉香 |
木通 | 亳州市国苑中药材中药饮片有限公司 | 130429 | 泽州县高都镇北街赵斌蓝天大药房 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 性状 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140033 | 该批产品非该公司生产 |
皂角刺 | 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 | 130420 | 晋城半边天妇科医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140002 | 该批产品非该公司生产 |
钩藤(勾藤) | 菏泽健民中药饮片有限公司 | 130228 | 晋城市城区钟家庄办事处钟家庄社区卫生服务站 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140006 | |
六神曲 | 菏泽健民中药饮片有限公司 | 121219 | 晋城市城区钟家庄办事处钟家庄社区卫生服务站 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 | 不符合规定 | 性状 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140008 | 该公司未生产过批号为121219的六神曲 |
山药 | 亳州市中药饮片厂 | 131002 | 高平市河西康正大药房 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不符合规定 | 性状、鉴别(显微特征) | 晋城市食品药品检验所 | CY20140010 | 该批产品非该公司生产 |
蒲黄 | 茂名市俊邦中药饮片有限公司 | 140103 | 高平市神农镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2007007) | 不符合规定 | 性状、、鉴别(显微特征)、检查(杂质) | 晋城市食品药品检验所 | CY20140014 | 该企业未生产批号为140103的蒲黄 |
蒲黄 | 亳州市国苑中药饮片有限公司 | 130318 | 山西蓝九天连锁有限公司沁水嘉峰药房 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2007007) | 不符合规定 | 性状、鉴别(显微特征)、检查(总灰分、杂质)、含量测定 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140019 | 该批产品非该公司生产 |
蒲黄 | 长治市杏林中药饮片有限公司 | 81207 | 沁水县龙港镇竹灵大药房 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2007007) | 不符合规定 | 性状、鉴别(显微特征、薄层色谱)检查(总灰分、金刚0)、含量测定 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140023 | |
山药 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 140201 | 阳城县润城镇万祥药店 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不符合规定 | 性状、鉴别(显微特征)、浸出物 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140029 | 该批产品非该公司生产 |
葛根 | 安徽省亳州市药材总公司中药公司 | 140226 | 陵川县附城镇中心卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、含量测定 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140050 | 该批产品非该公司生产 |
钩藤 | 亳州市中药饮片厂 | 131002 | 高平市河西康正大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140011 | 该批产品非该公司生产 |
莲子 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 1309157 | 山西蓝九天连锁有限公司沁水嘉峰药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140020 | |
莲子 | 亳州市中信中药饮片厂 | 1210001 | 泽洲县高都镇北街赵斌蓝天大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140031 | 该批产品非该公司生产 |
莲子 | 亳州市国苑中药材饮片有限公司 | 110826 | 泽洲县源康药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 晋城市食品药品检验所 | CY20140034 | 该批产品非该公司生产 |
没药 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 131001 | 翼城县济生堂药店二部 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 检查(总灰分) | 临汾市食品药品检验所 | SxLf20140132 | 该公司未生产过批号为131001的没药 |
没药 | 安徽华宝中药饮片有限公司 | 140101 | 侯马经济开发区广生堂药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 检查(酸不溶性灰分) | 临汾市食品药品检验所 | SxLf20140143 | 该批产品非该公司生产 |
地龙 | 亳州蜀中药业有限公司 | 140111 | 忻州市中医医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 检查(酸不溶性灰分) | 忻州市食品药品检验所 | sxxz20140002 | 该批产品非该公司生产 |
土鳖虫 | 湖北金贵中药饮片有限公司 | 61013 | 忻州泌尿专科医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 检查(总灰分) | 忻州市食品药品检验所 | sxxz20140233 | |
地龙 | 安国市万联中药饮片有限公司 | 130802 | 忻州市康达贸易有限公司忻康药店二部 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 检查(总灰分) | 忻州市食品药品检验所 | sxxz20140065 | |
青果 | / | / | 忻州五台山大药房连锁有限公司忻府药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 忻州市食品药品检验所 | sxxz20140254 | |
沉香 | 亳州市宏宇中药饮片有限公司 | 140109 | 忻州中恒药业有限责任公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 浸出物 | 忻州市食品药品检验所 | sxxz20140072 | 该批产品非该公司生产 |
蒲黄 | 亳州市中药饮片厂 | 100612 | 忻州五台山大药房连锁有限公司忻府药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 检查(总灰分、酸不溶性灰分),浸出物 | 忻州市食品药品检验所 | sxxz20140256 | 该批产品非该公司生产 |
枳壳 | 亳州市宏宇中药饮片有限公司 | 140222 | 忻州中恒药业有限责任公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 忻州市食品药品检验所 | sxxz20140070 | 该批产品非该公司生产 |
木香 | 安徽纪淞堂中药饮片有限公司 | 20130901 | 忻州市忻府区益民大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 检查(总灰分) | 忻州市食品药品检验所 | sxxz20140250 | 该批产品非该公司生产 |
没药 | 河北祁新中药颗粒饮片有限公司 | 120913 | 山西长城药店零售连锁有限公司原平京原店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 检查(总灰分) | 忻州市食品药品检验所 | sxxz20140300 | 该企业未生产过批号为120913的没药 |
猪苓 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 143001 | 洪洞县草远堂医药超市 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 检查(总灰分) | 临汾市食品药品检验所 | SxLf20140184 | 该公司生产过批号为131001的没药中药饮片 |
没药(制没药) | 安徽方氏中药饮片有限公司 | 121201 | 高平市河西康正大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 检查(酸不溶性灰分) | 晋城市食品药品检验所 | CY20140013 | |
海金沙 | 亳州市国苑中药材饮片有限公司 | 111228 | 泽州县源康药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别(2)、检查(总灰分) | 晋城市食品药品检验所 | CY20140035 | |
柴胡 | 亳州市瑞草中药饮片有限责任公司 | 131001 | 太原欧亚不孕不育医院有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别(2) | 太原市食品药品检验所 | CY20140637 | |
柴胡 | 亳州市国苑中药材饮片有限公司 | 131009 | 山西三针脑血管病医药 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 太原市食品药品检验所 | CY20140659 | |
地龙 | 安国市伊康药业有限公司 | 8.03E 08 | 蒲县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 检查(杂质、总灰分) | 临汾市食品药品检验所 | SxLf20140280 |
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