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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告

2009-01-16 17:16 作者: 宁晓玲 5325浏览 0评论 0 0 举报

【天地网讯】

 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第167号)
国食药监安[2009]29号

 
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津创新药业有限公司等114家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
 
    特此公告。
 

国家食品药品监督管理局
二○○九年一月十三日

附件:药品GMP认证目录(第167号)

序号 企业名称 认证范围 证书编号
1 天津创新药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 J0164
2 天津金耀氨基酸有限公司 原料药(磷酸氢二钾、磷酸二氢钾) J0165
3 天津开发区海光化学制药厂 原料药(氯化钾、氯化镁、氯化钙) J0166
4 忻州药业(集团)中药饮片有限公司 中药饮片:净制、切制、清炒、麸炒、土炒、米炒、烫制、蒸制、煮制、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙 J0214
5 山西云中制药有限责任公司 片剂、硬胶囊剂、散剂、含漱剂 J0215
6 万荣三九药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸) J0216
7 山西远景康业制药有限公司 片剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 J0217
8 华北制药天星有限公司 原料药(盐酸四环素、四环素碱) J0393
9 河北东风药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸多西环素、盐酸美他环素、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素) J0394
10 邯郸制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸) J0395
11 河北华荣制药有限公司 原料药(维生素B12)、原料药(腺苷钴胺、甲钴胺) J0396
12 太阳石(唐山)药业有限公司 颗粒剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂、原料药(匹多莫德、泮托拉唑钠) J0397
13 秦皇岛皇威制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 J0398
14 石药集团河北中润制药有限公司 无菌原料药[青霉素钠(102104车间)、青霉素钾(102104车间)、头孢曲松钠(110车间)、头孢噻肟钠(110车间)]非无菌原料药[氨苄西林(105车间)] J0399
15 石家庄市京联实用气体有限公司 医用氧(液态) J0400
16 吉林精优长白山药业有限公司 片剂、硬胶囊剂 J0421
17 吉林本草堂制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 J0422
18 大连美罗大药厂 原料药(来氟米特) J0266
19 赤峰丹龙药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、散剂、胶剂、合剂、口服液、颗粒剂 J0107
20 内蒙古佳合药业有限公司 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、软胶囊剂、口服液、软膏剂 J0108
21 内蒙古库伦蒙药厂 硬胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂 J0109
22 白求恩医科大学制药厂二分厂 片剂、硬胶囊剂 J0110
23 参天制药(中国)有限公司 进口药品分包装(眼膏剂) J0683
24 江苏四环生物股份有限公司 片剂、硬胶囊剂 J0684
25 江苏德源药业有限公司 硬胶囊剂 J0685
26 南通华山药业有限公司 片剂 J0686
27 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、口服溶液剂、进口药品分包装[片剂、硬胶囊剂、粉针剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、糖浆剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)] J0581
28 浙江仙琚制药股份有限公司 原料药(匹多莫德)、胶囊剂(避孕药) J0583
29 杭州洁康药业有限公司 合剂(含口服液)、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、硬胶囊剂、溶液剂(外用) J0586
30 菏泽健民中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、蒸制、锻制) J0529
31 山东达因海洋生物制药股份有限公司 原料药(格列美脲) J0530
32 山东威高康盛药业有限公司 片剂、软胶囊剂、酊剂、硬胶囊剂、原料药(月见草油) J0531
33 山东天达生物制药股份有限公司 无菌原料药(美洛西林钠、阿洛西林钠、替卡西林钠) J0532
34 泗水希尔康制药有限公司 片剂、硬胶囊剂 J0533
35 山东省莱阳生物化学制药厂 片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、硬胶囊剂、乳膏剂、散剂 J0534
36 漳州片仔癀药业股份有限公司 胶囊剂 J0145
37 福建省泉州亚泰制药有限公司 片剂、胶囊剂、散剂(含外用)、乳膏剂 J0147
38 福建省泉州恒达制药有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、干混悬剂 J0148
39 泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶(曲)剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂

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