• 产业门户
  • 广告服务
  • 本网站仅为中药材产业信息展示平台,所发布信息仅供参考,不提供任何交易服务

分享

飞检继续!安徽食药监又收回4家医药公司GSP证书

2016-07-20 13:35 作者: 中安在线 3818浏览 0评论 0 0 举报

【天地网讯】

  7月18日,从安徽省食药监局获悉,又有4家医药公司在6月份的“飞检”中,因违法经营“丢了”GSP证书。截至7月18日,安徽省食药监局今年以来共收回或撤消了13家医药企业GSP证书。


  安徽食药监部门在对池州市康美康医药有限公司GSP认证后跟踪检查时,发现存在诸多问题。时过数月,当省食药监局对其进行飞行检查时,仍发现该企业对存在的问题没进行整改;也未按照国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》要求,在规定时间内提交自查和整改报告;企业质量管理体系和组织架构不符合《药品经营质量管理规范》要求(企业正在进行并购重组事宜)的行为,为此,安徽省食药监局依法撤销其GSP证书。


  安徽省食药监局对安徽亳州三真医药销售有限公司检查发现,其存在销售药品未能做到票账货款一致;冷藏车验证报告与实际不相符;计算机系统部分岗位人员操作权限与岗位职责不相符;系统日志可以删除,不能保证数据原始、真实和可追溯。冷链药品运输无在途温度记录。


  而安徽省弘顺医药有限责任公司则存在企业质量负责人、质量管理机构负责人不在岗;运输记录中的车牌号、行驶证的车牌号、车辆验证的车牌号三者均不一致;计算机中显示白术库存为39650公斤、山药为18062公斤,实际库房中实物为0;业务员刘某、李某培训记录、个人信息登记表、劳动合同三份材料本人签名笔迹不一致;购货方康德乐(上海)医药有限公司资质材料复印件均未加盖购货方企业原印章,质量保证协议空白(未签署);企业不能提供收、付款凭证及记录等问题。


  安徽省食药监局对安徽恒信医药销售有限公司飞行检查,发现企业质量负责人、质量管理机构负责人不在岗履职;甚至向不具备药品经营(使用)资质的个人陈某提供药品;仓库个别温湿度监测探头记录的温度比仓库实际温度低6℃左右;药品经营计算机管理系统数据与实际销售情况不一致;含麻黄碱复方制剂销售存在现金交易;在核准仓库以外存放药品。


  安徽省食药监局新闻发言人介绍,GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,它就像药品经营企业的“驾驶执照”。收回或撤消GSP证书期间,一律不得从事经营药品行为。如再次申请认证,须在撤销之日起6个月后方可提出,逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的,将依法撤销其《药品经营许可证》,取消其药品经营资格。


声明:本文是中药材天地网原创资讯,享有著作权及相关知识产权,未经本网站协议授权,任何媒体、网站、个人不得转载、链接或其他方式进行发布,违者必究!

最新评论 文明上网理性发言

发布评论

日前,贵州省中医药工作领导小组印发《2024年全省中医药产业高质量发展工作要点》,从8个方面明确30条具体内容,推进中医药全产业链高质量发展,提出今年全省中药材产业产值达315亿元。《工作要点》...

我市野生中药材资源丰富,中药材品种达1192种,其中列入国家新版《药典》的有265种,有“南北生物物种库”“秦岭天然药库”之称。为防止野生中药材资源遭到破坏或贱卖,确保资源永续利用,近期,我市采...

21世纪经济报道记者林昀肖实习生马瑜欣北京报道日前,据相关媒体报道,作为全国最大的中药材集散地,“药都”安徽亳州被曝出中药材网售存在以次充好、以假乱真的情况,引发广泛关注。为了追求高额利润,部分...

编写时间:2024年4月26日陇西县中医药产业的发展,自20世纪50年代开始引种当归、党参、黄芪等16个品种,使当地种植品种增加到36种以来,先后经历了50—80年代中期计划经济中的初步发育.....

依据《处方药与非处方药分类治理方法(试行)》(原国度药品监视治理局令第10号)规则,经国度药品监视治理局组织论证和审核,阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊由处方药转换为非处方药。种类名单(附件1)及非处...