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直面美国FDA质疑 擦亮“中药”金招牌

2016-10-19 09:25作者:华西都市报阅读:467次
耿福能及同事们在专业领域创新成果突出,创面修复药物研发和生产、呼吸道感染药物研发和生产、抗病毒药物研发等在国内的影响力巨大。目前,公司牵头建立的药用动物四川省工程技术研究中心已通过评审,公司正在推进四个一类新药的研发……

  凉山越西人,好医生药业集团董事长,高级经济师。第十二届全国人大代表,四川省委政策研究室特约研究员,中国医药企业管理协会副会长,中国中药协会副会长,2015年四川省首届杰出人才,2015年四川省杰出企业家,2013、2014年中国医药经济十大年度人物。


  专注于以药业为核心的大健康产业建设,在中药材种植养殖、传统中药创新研发和生产等方面有突出贡献;在凉山州布拖县建立全国最大的附子GAP种植基地,有效带动少数民族地区经济发展。


  秉承“做好人制好药”的理念,近乎“偏执”地追求药材品质,耿福能30年只做一件事,就是全心全意做好药品质量,恪守医药行业本质,展示传统中医药的真正实力。


  10月12日,华西都市报记者见到了这位医药企业的领军人物。让人惊讶的是,今年60岁的他,并不是想象中的严肃高冷,反而因为儒雅、亲切的气质显得生气勃勃。身后“厚德载物”四个大字透露出主人的处世之道,摆满书籍的深褐色书架几乎占了办公室的两面墙,书架上摆放的各类奖杯奖牌是他从业几十年的荣耀。


  得知自己获得首届“四川杰出人才奖”之后,耿福能坦言:“这几十年来得的奖不少,可这次的分量最重。”


  启蒙之旅

  进山采大黄初识中药材


  凉山州药材资源蕴藏量占全省的20%,总量为四川之冠,被誉为“川西南中草药宝库”。凉山境内海拔4700多米的阳糯雪山是凉山中药材最为丰富、优质的地域之一。


  在耿福能的记忆里,10岁那年和父亲、哥哥们进阳糯雪山采大黄的经历,是令他感受到人、自然和中药和谐一体的一次神奇之旅。“在山里待了4天3夜,采药时兴奋得四处跑,伴着在高山上的头晕目眩,我躺在一块大石头上晒太阳,耳边只有鸟叫声,眼睛看到的是纯净的蓝天,刚采来的大黄就摆在身边晾晒。”耿福能说,这次奇妙的“云游”是他初识中药材的“第一课堂”。即使多年之后,耿福能仍能清楚地知道哪片山区能找到哪味药材,哪里的药材长势最好、最优质。


  美国之行

  FDA连串发问令他尴尬


  1986年,他进入医药行业,耿福能发现,传统的中药材多是农户采集野生或者自行种植养殖,无论种植养殖条件、种源培育、有效成分控制,还是炮制加工等方面均无法保证中药材的质量。


  “很多中医的口碑是‘毁’在中药质量上的。”耿福能说,很多外国友人,包括少数中国人,对中医中药持有怀疑态度。有一年企业的产品到美国注册,美国FDA的官员和美国同行曾一连串地发问:中药质量如何控制,稳定性、可重复性如何保证?每个批次的药材质量是否一样?这让耿福能很尴尬。多年前的中药确实达不到这些要求,一些中药企业中药材供应渠道的多小散乱导致药材质量参差不齐,最终致使中成药的质量与疗效大打折扣。这些是中医药发展面临的重要问题,也是曾经困扰耿福能的问题。


  潜心制药

  建设“第一车间”源头把控


  中药质量如何把控?耿福能提出了建设中药“第一车间”的概念,他认为中成药的质量控制环节,应该从种植开始,建立环境稳定可控的药材种植基地是发展的必然。


  目前,耿福能已经建立了四个GAP标准的美洲大蠊、附子、天麻、大黄中药材种养殖基地,其中美洲大蠊养殖基地是国内首家通过中药材生产规范GAP认证的昆虫类中药材基地,也是全球最大的美洲大蠊养殖基地。“有了合格的原料,再用处方标准、工艺流程标准、检测标准三标合一来生产高质量的药品。”耿福能说,“我有一个梦想,中国人都放心使用中国制造的药品,外国朋友从排斥到接受,从相信到崇拜我们中国的优质药品、优质中药!”


  医药创新

  5%投入研发专利上百项


  耿福能及同事们在专业领域创新成果突出,创面修复药物研发和生产、呼吸道感染药物研发和生产、抗病毒药物研发等在国内的影响力巨大。目前,公司牵头建立的药用动物四川省工程技术研究中心已通过评审,公司正在推进四个一类新药的研发、6项首仿药的产业化研究以及创面修复领域的大数据临床研究和循证医学研究,企业拥有围绕美洲大蠊、附子、天麻和石榴四大产业链系列专利上百项。


  “我们企业一直重视科研实力的培育,每年将销售收入的5%投入研发,对研发人才尤其重视,企业有各类专业研发人员100余人,研发团队中博士硕士就有一半以上。”耿福能说,“有了科研创新的支撑,企业发展的底气就足了。”


  用人之道

  不招不孝的员工

  秉承“做好人制好药”


  在用人方面,耿福能有一个区别于其他公司的要求。“公司不招对父母不孝的人。”耿福能说,他要求员工必须从每月工资中拿出一部分来孝敬父母,销售一线的员工更要有爱心,“不要把药看成商品,要当作是别人的生命和健康。”


  “做好人制好药”是耿福能一直以来坚持的理念,他认为只有价值取向一致的人才能共同做事,共同创新。他的企业中10年以上的老员工很多,如今已成为企业中的主力军。


关键词: 中医药产业