《重磅》第21期：中医药法实施，产地初加工迎来重大机遇！

【天地网讯】

        编者按：2017年7月1日，《中华人民共和国中医药法》将于正式实施，而国家中医药管理局局长王国强已明确表示：与《中医药法》配套的制度将加快建设，确保7月1日前，中医诊所备案管理、中药药事管理等重大创新制度如期出台。

        新法实施，必将深刻影响中医药行业固有生态，带来中医诊所、医疗机构和中药行业的重大变局。中药材天地网就此重磅话题，将特约中医药行业专家、评论员进行深度分析和点评，本期推出天地网首席专家刘红卫老师“中医药法实施，行业面临大变局——产地初加工篇”。

图1：2017年5月26日，笔者在南京研讨产地初加工问题。

 前言：产地初加工，注定是个沉重的话题!

        中药材走过5000多年历史，是一个逐步从野外走向田地，从分散走到集中，从粗放走到规范的过程。从历史传承看，中药材，特别是道地药材的产地初加工，历史文化极为悠久。

        按照当前国内中药管理法律法律的定位，中药材在产地是农副产品；加工成饮片即是药品，要按药品管理法来管理和规范。

图2：由于参与环节众多，中药材初加工始终是个沉重的话题。

        但问题是：中药饮片的来源极为广泛，形式多样；去向更为多元化。比如甘草加工后是饮片？是砍片？还是片状原药材？在销售渠道上，甘草既可以销往药品原料；又是食品添加剂和工业原料；还是一些兽药的成份之一，将其完全归入药品原料管理显然是偏颇的。

图3：河北安国齐村药农正在切制甘草片，当地已成全国最大甘草加工中心。

        因此，中药材产地初加工，注定就是一个沉重的话题，当前我们非常有必要来深入探讨它的来龙去脉，以及未来发展方向。（中药材天地网原创http://www.zyctd.com/）

一、背景 产地初加工的定义

1.1  定义：产地初加工有定义但缺乏操作性

        国家药监部门对产地初加工的定义是：指“中药材药用部分采收后，经过拣选、清洗、切制或修整等适宜的加工”，并在《药典》中明确了64种允许产地初加工品种目录，否则就是违法生产饮片。  
                         
        但由于该规定对初加工标准界定模糊；又与中药行业发展阶段和市场需求不符，因而缺乏实际操作的可能，现实与规定相差甚远。

1.2  规定：产地初加工是指可趁鲜加工的药材

        （1）药材切片（共28个品种）

        干姜、土茯苓、山柰、山楂、山药、川木通、三棵针、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、黄山药、竹茹、桂枝、狼毒、滇鸡血藤。

        （2）药材切段（共18个品种）

        大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤。

        （3）药材切块（共3个品种）

        何首乌、茯苓块、商陆。

        （4）药材切瓣（共4个品种）

        木瓜、化橘红、枳壳、枳实。

        （5）药材切瓣或片、段（共11个品种）

        丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮。

二、现状 产地初加工，已成行业关键链条但极为混乱

        由于中药材及中药饮片商品的特殊性，国家药监部门长期对中药材和中药饮片的定义、定位存在模糊地带，管理上更是莫衷一是。因而造成了以下产地初加工现状：

图4：国内某栀子初加工厂，由于缺乏管理污水遍地。

2.1  门槛低参与才众，成为监管盲区

图5：湖北广水某镇，农民正在垃圾堆里挑选陈皮。

        参与者众多，环节复杂，且基本上都是农民。监管部门无法监管，也屡禁不止，“按起葫芦浮起瓢”，不胜其烦。

2.2  监管部门无法准确把握政策，只好任其发展

图6：新疆某产地，农户正在对肉苁蓉进行切片加工。

        产地初加工属于监管的模糊地带，社会和主管部门也许是知之甚少或睁只眼闭只眼，少人监管只能任其发展。

2.3  野蛮式生长，支撑中药饮片源头加工主体

图7：亳州药材市场外，某厚朴初加工点。

        以上述背景下，打着产地初加工名号，实则进行饮片加工的“野鸡加工厂”遍地开花。在亳州、安国，禹州，廉桥和陇西等地长期广泛存在；而在广大产区，这种初加工现象更为普遍。以低成本和便捷的优势，支撑着大半中药饮片的生产供给。

2.4  存在即合理，造成饮片企业的实质空心化

图8：2017年4月，天地网专家在云南大理调查玛卡的产地初加工。
 

        中药饮片厂如果不从产地初加工环节走货，则成本高且无法确保药效。因此，众多产地初加工从业者和供货商，就成为各家饮片厂主要的商品来源，造成饮片厂实质空心化，加工机械成为摆设。

三、反思，产地初加工是对还是错？

3.1  反思：产地加工，更符合中药产业特征

        （1）从中药材生产特性看：960万平方公里，何处不产药材?参与者数以亿万计，要想面面俱到，各个环节都管到滴水不漏，谈何容易。

        （2）从中药材药效特性看：以目前的科技水平，完全以化药的方法和标准来要求中药饮片，过于超前，必须配合传统的前端质控方法。

        （3）从中药材历史传承看：几千年来，无数老药工、一线生产加工者积累了大量宝贵的加工技术和品质控制经验，应传承和保护。

        （4）从中药材追溯体系看：中药材质量追溯体系的源头是种植与产地加工，这是绕不过去的坎，否则追溯体系就存在重大缺陷。

3.2  优势：产地初加工对保障中药质量的重要性

图9：云南文山，在阳光晒棚中对三七进行初加工。

        （1）中药趁鲜加工，大大减少有效成分流失

        基本现实是，多数中药饮片趁鲜加工，质量肯定要优于后期浸泡软化再加工，至少不会导致有效成分无谓流失。例如，甘草、黄芪、泽泻、川芎等药材，晒干后拉到饮片厂再加工时，必须经过长时间水润甚至浸泡才能切得动，必然导致有效成分流失。

        （2）产地初加工，可降低加工成本增加农户收入

        目前在我国，中药材主产区多数处于偏远农村，劳力成本低廉，远比在城市雇佣工人合算得多;同时可为广大贫困地区创造就业，增加收入。

        （3）产地净化选切等过程，大大降低物流成本

        先进行产地切制、修整和筛选后的初加工药材，再进入流通环节，显然要比原药材直接流通高效实惠。否则既是大大增加物流成本，又为城市制造大量工业垃圾。

        （4）符合中医文化特征，注入“工匠精神”

        中药是有灵魂、有内涵、有文化传承的健康产品。“槟榔108片，一粒马钱子，206片”的精湛技艺，不可能是工业生产线上做出来的。一定要用粗暴工业化手段，将传统饮片切制工艺逼向穷途末路，则必将成为非物质文化发展史上的悲剧;更不利于中药品质的提升。

        结论：我们必须承认一点——市场的原则是，谁的质量好成本低效率高，谁就能胜出和生存延续。凡是能生存下来的，必然有其存在的合理性，这也是市场导向和生存法则！这一点，李诚老师也充分认可。（李诚：隐形饮片加工产业，是市场化选择的结果！）

四、为迎合市场需求，国家布局行业在行动

图10：2017年5月26日，中国仓储协会在南京研讨中药材产地初加工。

4.1  政策：国家已充分认识到产地初加工的重要性

        因以上原因，出于现实考虑和对行业负责的态度，无论是《国家中医药中长期规划》（2016—2030年）还是《国家中医药法》中，都对产地初加工进行了重新界定和规范。

图11：对产地初加工保障和规范，是当前最务实的作法。

        在《国家中医药发展战略规划纲要》中，明确表示：“构建现代中药材流通体系。制定中药材流通体系建设规划，建设一批道地药材标准化、集约化、规模化和可追溯的初加工与仓储物流中心”； 而在《国家中医药法》中，则明确：“国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理，保障中药材质量安全”。

图12：中家中医药发展规划中，明确对产地初加工进行支持。

        由以上规划和法律条款可以明确看出，国家对于中药材的产地初加工，是鼓励和提倡的，但要标准化、集约化和规规范化。

4.2  目的：提供保质保品可追溯的优质药材

图13：当前，发展和规范产地初加工条件正在成熟。

        在国家的政策方向上，是想依托产地源头，建立一批集生产基地、初加工基地和仓储物流基地为一体的中药材保障体系，变分散加工、分散储存为集中加工与仓储。

        从而保障中药材质量达到上世纪80年代市场开放之前水平；让流通效率保持市场经济的水平。在多渠道流通的同时实现规范加工与集中仓储，用企业化、标准化的措施，保障药材全程可追溯。

4.3  具体作法：政府引导企业参与，以市场为主体

        （1）政府引导建设物流基地，为初加工提供支撑

        全国统一规划，26个主产省区建90多个物流基地。企业依据规划自主申报、自筹资金、自主经营、自担责任、自觉接受国家监督与行业自律；享受国家相关优惠土地、资金补贴与奖励。

        （2）打造标准和追溯体系，对初加工进行规范

        专业的产地加工、质量检测、规范包装、专业仓库、集中存储、专业管理、气调养护、赋码追溯，执行业五项行业标准和物流质量管理规范与追溯管理规范。

        （3）利用中药材电子商务平台，实现行业净化

        成立专业组织、组建专家委员会，签署《行业自律公约》，建设方案咨询、评审，评审实验基地、示范基地；开发与运营全国统一的公共管理平台；与类似中药材天地网这些有流通标准、成熟运营、真正的第三方电子商务平台对接，让保质、保品、保追溯的优质药材在全程透明中实现流通。

        （4）以市场为主体，实现企业共建共享

图14：规范集约的产地初加工体系，承载着中药材行业源头提档升级的希望。

        全国的布局的中药材初加工和物流基地，实际上是企业自建分享的优质资源。基地监控质量并给赋码，货主自主上网交易，卖价高低货主说了算；共享也可以是企业自用，给基地交管理费用即可享受周到的服务与质量保障。从而实现所有的初加工和仓储物流基地共建共享。

        通过以上分享，我们可以明确看到——接下来的中药材贸易流通体系，将发生革命性变化；而产地初加工，也最终将得以正名和明确身份，迎来历史性重大机遇。

        上期回顾：《重磅》第20期：枳实即将产新，高价行情何去何从?

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