中药材不合格以二氧化硫超标为主？近年含硫问题得到有效抑制

【天地网讯】

　　9月30日，国家药品监督管理局公告显示，经内蒙古自治区药品检验研究院等5家药品检验机构检验，广西南宁百会药业集团有限公司、四川德元药业集团等9家企业的17批次药品检验不合格。

　　其中，标示为河南鼎复康药业股份有限公司生产的2批次复方醋酸地塞米松乳膏装量、含量测定不合格;标示为广西南宁百会药业集团有限公司、四川德元药业集团有限公司生产的6批次磷酸哌嗪宝塔糖重量差异不合格;标示为运城市神农中药材有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司生产的3批次地黄(生地黄)含量测定不合格;标示为运城市神农中药材有限公司、浙江佐力百草中药饮片有限公司、江西康齐乐中药材有限公司、江西古方原中药饮片有限公司生产的5批次独活不符合规定，不符合规定项目包括含量测定、二氧化硫残留量、薄层色谱。标示为三门峡赛诺维制药有限公司生产的1批次消栓肠溶胶囊[消栓胶囊(肠溶)]微生物限度不符合规定。

　　以二氧化硫残留量为例，国家药监局指出，二氧化硫残留量是中药材及饮片中残留的亚硫酸盐类物质的总量，以二氧化硫计。中药材中之所以含二氧化硫，是因为淀粉和糖含量高的中药材容易起虫，而含硫的化学物质能起到防虫、杀虫的作用。商家用硫磺熏制中药材，正是这个目的。枸杞、当归、天麻、山药、白芍、菊花等都是易被使用二氧化硫的中药材。过度硫熏对很多中药材质量有不利影响。二氧化硫摄入过多也可能损害胃肠、肝脏等器官的健康，严重时还会导致出现腹泻、呕吐等症状。

　　对上述不合格产品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　点评：为啥我们看到二氧化硫超标会增多?其实，从大数据看，这些年二氧化硫超标情况是在减少，只是监控数据量增大，国家严控质量，才显得数量有增加。以前二氧化硫比现在严重的多，只是没有被曝光而已。

　　地方政府大力扶持无硫加工

　　政府在全力推进现代服务体系建设同时，通过与科研部门合作，制定出一个硫化物含量的检测标准或最低安全值，引导农户和经营者逐步减少对“熏硫法”的依赖。

　　中药材加工、切片、净制前移，遍地开花

　　中药材产地干燥初加工既能保证品质，也能降低成本。长期以来高品质出口饮片加工均来自原产地，就目前中药材流通端情况看，产地合作社与产地加工厂加工切片已占到中药材饮片总量90%左右。

　　例如党参、山药、桔梗这些品种，趁鲜加工都比后来再浸泡、汽蒸加工合理得多。因此，陇西、磐安、邵阳，以及河南四大怀药、山西万荣等主产地，周边针对地产药材的初加工厂几乎是遍地开花。

　　中药饮片的品质和外观形状是饮片的核心卖点，产地加工优势除上述以外，还有四点也非常重要。

　　第一，产地量大，便于统筹、分级和节约化加工。

　　第二，饮片的初加工由于形态特别重要，只能采用小规模的半自动手工加工，产地加工相对较低更有优势。

　　第三，由于饮片的初加工没有高科技含量，需耗费大量普通劳动力。而产地这种类型的劳动力非常适合，且相对廉价。同时解决了产地就业问题，留守儿童问题也会得到一定缓解。

　　第四，地方政府也在加大扶持，力求特色对待换回特色经济。

　　产地新型中药材护养方式也让熏硫不再“流行”

　　A、气调养护，顾名思义，就是将中药材及饮片置于密闭环境内，通过人为调整空气组成，降低氧气含量来达到防霉抗菌杀虫的效果。

　　B、低温冷藏在各个领域得到广泛应用，是一种很好的安全养护措施，一般在低于10度以下的冷库贮存就很能起到很好的防霉抗菌防虫效果。

　　C、提取某些药材中的浓缩精油进行缓释熏蒸，通过抑制和杀死霉菌等微生物和酶的作用来达到防霉、防泛油以及利用挥发精油来达到驱虫，减少外源性虫害入侵，大大降低蛀虫率的作用。

　　同时，中药天地网等行业媒体大力提倡中药材无硫加工

　　中药材互联网电商流通标准建立

　　不容忽视的是，电商平台的“短、平、快”和透明化，也大大降低了中药材质量风险，对行业净化作用极为明显。如黑名单制度、产销直接对接体系、明确的流通标准、透明的买卖双方互评，以及有效的追溯机制等等，都是传统市场所不具备，也不可能完成的。

　　互联网电子商务平台有效推动中药饮片优质优价

　　随着2015年中药材天地网和中国医学科学院研究所共同创建中药材电子商务标准的面世，中药材诚实通平台孵化出严格按照药材标准描述专区，要求卖家挂单必须标明有硫或者无硫。消费者、商家、患者、药企、药店、诊可以借此对有硫和无硫进行对比，从而使得劣质货源曝光于天下，进而使得优质达成共识，形成优质优价模式，最终达到改变行业长期以来劣币驱逐良币的乱象的目标。

　　首期 202种中药材电子交易规格标准的属性项“品名、规格名称、流通俗名各要素项目 (按照权重不同排列，共有项目包括大小及比例、残次片杂质，多数药材包括特有项目，如产地、颜色形态性状等)，然后是统一化的“虫蛀霉变”项和“干度“项，凡是加工过程中有熏硫的项品种加“含硫情况”。

　　互联网电子商务平台是中医师对接产地的连接器

　　千百年来，好医生为了保障药的疗效一般都会亲自到药材交易市场选药，一个来回也许就是几百里路，其中艰辛非常人可以理解。现在，由于互联网电子商务的普及，大量的偏远诊所和特色名医诊所已经开始在网上购买所需中药材。专业互联网电子商务平台已经做到让用户足不出户一网看全国，一网买齐全国道地药材。

　　在新版药典严控二氧化硫含量后，由于硫磺熏蒸量不好掌握，很难控制二氧化硫的残留量，并且可能对中药材的主要成份含量检测产生影响，随着下游制药生产企业的检测越来越严格，收购大户和流通企业已不敢硫磺熏蒸，但是中药材长霉、生虫的问题仍需得到解决，这就急需一些新的养护技术推广并取代“熏硫”。

　　目前，有硫、无硫中药材价格进一步被拉大，单纯从商人逐利角度来看，无硫货的利润就会让中药材加工户们大力推动无硫加工。加上国家对中药材相关法律法规完善，以及国家各级食药监局对中药材行业的长期有效监管，同时政府也持续对无硫中药材加工的大力扶持，中药材天地网相信中药材流通端熏硫情况会在2-3年内得到完全控制。

　　我们中药材行业要关注的不仅仅是熏硫情况，当前市场已经出现“三难卖”，一是熏硫药材难卖;二是含量不够药材难卖;三是假冒伪劣难卖。中药材天地报告分析得出，随着对药材质量要求日益提高和新版药典的执行，这种难卖又将增加三类，一是黄曲霉素超标难卖;二是重金属残留超标难卖;三是农药残留超标难卖。

　　我们期待随着中药材相关政策法规的规范化，各地政府大力扶持无硫加工，各地药监部门更大力度的监管，同时中药材互联网流通标准的普及，中药材的整体质量将逐步转良。

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