去年年底，国家药品监督管理局发布了20个中药说明书修订公告，由于这些药品多是常用药，一时间引发了社会的强烈关注，对相关药品的种种讨论此起彼伏。“是不是需要更改说明书的药品被检测出来问题了？”省内多家三甲医院收到了很多患者的问询，其中儿童用药安全更是成为社会关注的焦点。日前，来自我省各级中西医领域的儿科专家齐聚合肥，就目前儿科领域中成药说明书修订召开了专题研讨会，回应社会关注。
据了解，长期以来，大量的中药说明书存在“尚不明确”等不规范表述，尽管法规允许，但在国家高度重视中医药，推进实施国家中药大品种战略的背景下，说明书的不规范对中药长远发展及大品种培育是不利的，需要进行修订和完善。
“药品说明书的修订并不是针对某个厂家或特定产品，而是国家针对百姓常用药、大品种进行的常态化工作，修订后更加有利于临床规范用药。”中华医学会儿科分会合理用药委员会委员、安徽省儿童医疗协会呼吸分会主任委员华山举例说，比如蒲地蓝消炎口服液这种常用药，广泛应用于流感、上呼吸道感染、手足口病、疱疹性咽颊炎等病毒或者细菌感染引起的小儿发热性疾病，疗效确切，本次说明书的完善和修订，是将药物的适应症、作用和可能在特殊人群中发生的副作用进行说明，并未涉及儿童使用的内容，患者可以放心使用。
“中药说明书修订，不是对相关药品安全性的否定，而是指向了今后对其使用更趋安全和规范。”与会专家们建议，随着中药说明书的修订，中药生产企业应以临床文献为导向，加强对当前适应症外疾病的临床研究，在对使用者族群进行细分的基础上结合临床进一步研究合理用量，不断提高产品的应用效果。同时，医疗机构要加强合理用药监管，促进临床用药的准确。作为患者，在用药过程中，严格遵守医嘱非常重要。
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