发展好中医药事业 重视中药材的质量和相关政策

     党的十八大以来，我国高度重视中医药事业发展，从全局出发，把发展中医药事业作为建设“健康中国”的重要内容。在今年的《政府工作报告》中，再次明确指出要支持中医药事业传承创新发展。

     纵使近年来一系列政策促使我国中医药事业取得了长足进步，但不可忽视的是，目前中医药发展还存在很多困境。近日，新华网专访了中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波教授，他提出，中医药作为我国的民族瑰宝，首先应学会挖掘和利用;其次，发展好中医药事业，还要从源头抓起，重视中药材的质量和相关政策，为其发展提供安全有效的保障。

     发挥中医药在慢病防治中的作用

    随着工业化、城镇化、人口老龄化进程的加快和不良生活方式的影响，越来越多的慢性病正侵蚀着人类健康。以糖尿病为例，据国际糖尿病联盟(IDF)最新发布的报告显示，中国约存在1.144亿的糖尿病患者，基数较大。孙晓波说，近年来，国际一些主流医学科学杂志都谈到了糖尿病的发病率问题，尤其是中国近几年糖尿病的发生率持续不断上升，引起了国际上的广泛关注。

    2017年，国务院办公厅印发《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》，在治疗方面，提出建立由国家、区域和基层中医专科专病诊疗中心构成的中医专科专病防治体系，发挥中医药在慢性病防治中的优势和作用。孙晓波表示，在糖尿病等慢病的治疗上，传统医学和中医药发挥着重要作用。

     2018年，孙晓波及其研究团队开展了对苗药糖宁通络胶囊治疗新诊断的2型糖尿病患者的有效性、安全性临床试验项目，该药由贵州百灵集团研发。通过设计与二甲双胍和胰岛素阳性药对照实验发现，该药随着给药时间延长，能够改善糖尿病发病后因炎症或氧化应激反应引起的血管损伤，改善微血管内的血流变化和血液黏度，对糖尿病并发症起到一定效果。

    此外，孙晓波表示，中西医结合将会是解决慢病防控问题的方式之一。“中医院医生在利用中药的同时不应排斥二甲双胍、胰岛素等西药，综合医院在一些西药基础性治疗的基础上，也可以选择中成药针对性地治疗糖尿病合并症。”

    优化审批服务 助推中医药产业发展

    企业审批流程繁琐，办事等待时间长，群众往返跑腿……新药审批慢一直是医药界人士关注的热点话题，孙晓波指出，目前中医药在面临审批时还存在一些问题。

    第一，国家在新药审批过程中，由于政策法规和审评的尺度有所调整，对整个新药的审批尤其是中药板块产生了一定程度上的影响。

     第二，目前，一些中药新药在研发临床前的成药性评价不够，“中医大部分是以个体辨证施治为主体，个案较多，大规模的循证医学研究证据略显不足。”

     第三，中医药在不良反应研究方面，基础研究或临床研究不够深入，这也是整个行业所面临的需要解决的问题。

     据了解，为加快和完善中医药审批工作，2016年至今，我国相继印发了《中医药发展规划纲要(2016-2030)》、《中国人民共和国中医药法》(简称《中医药法》)、《中医药发展“十三五”规划》、《中国的中医药》白皮书等重要文件。其中，《中医药法》在中医诊所、中医医师准入等多个方面对原有管理制度进行了改革创新，简化了审批流程，放宽了中医药的准入条件。“中医药行业迎来了发展红利期，也将得到不断细化和发展。”

     孙晓波说，“任何一个药品都有自身的特色，对于中医药而言，在临床观察时，临床方案的设计一定要体现出产品的优势和特色。此外，社会也应该对中医药有一定的支持和包容，中医药有几千年的历史文化积淀，有很多丰富的临床依据，值得我们大力弘扬和继承。”

    纠正误读、误导 客观看待中药不良反应

    一直以来，中药都具有绿色、毒副作用小等特点，很多人也都对中医药的“安全性”深信不疑。翻开中药说明书，绝大多数都会在“禁忌”和“不良反应”一栏标注“尚不明确”或“副作用不详”。孙晓波指出，目前公众对中药的安全性有一种误解和误读，认为中药安全无毒，“中药自诞生以来，就明确将其毒性和疗效进行了区分，中药并不是没有毒性，只是有轻重之分。”

    他进一步解释，很多标注“副作用不详”的药品，主要来源于流传下来的经典药方，这些药品在上市时没有做过相关的深入研究，导致临床证据不足。但在1985年新药注册完全由国家统一受理后，政府便要求中药进行一些相关的临床基础研究，逐渐完善中药的成效性评价。其次，企业也有责任开展上市后再评价，在有效性方面得到更多的证据。

   “另外，中医药在安全性方面是不是有风险?风险多大?是不是可控?我们应该通过一些研究得到数据后，告知管理者、医生和消费者，让其在临床用药时，更加合理和客观，这是必须补的一课。”孙晓波表示，提高中医药的安全性，不仅需要客观的临床数据，还需要从药品的质量提升、政策的制定等方面一同努力，通过建立整个中医药行业的“自律”，推动中医药事业走向创新繁荣发展。

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