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【会议会展】全国人大代表赵超:建议建立中药独立评价体系

2020-05-27 15:44 作者: 中国经济网 3353浏览 0评论 1 0 举报

       “希望有关部门尽快组织专家开展中药注射剂品种的论证,加大监管力度、降低安全风险。”日前,在2020“声音?责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会上,全国人大代表、步长制药总裁赵超表示,作为我国独特的新型药物制剂,中药注射剂在新冠疫情防控中发挥出了其价值,但目前中药注射剂市场鱼龙混杂、缺乏规范,建议国家有关部门建立中药独特的评价体系。


       赵超称,尽管中药注射剂质量良莠不齐,市场缺乏规范,但中药注射剂不安全的说法存在误解。他介绍,2019年国家药品不良反应监测年度报告显示,在临床发生不良反应的药品中,中药占比12.7%;而所有注射剂中,化药注射剂占比86.9%,中药注射剂占比9.1%。“从不良反应和安全性角度来看,不良反应并不是中药注射剂所独有,西药的不良反应率反而更高”。

就中医药良性发展建言,赵超提出三条建议。


       首先,建立中药独立评价体系。按照中医药的理论和特征,参考西医的临床评价体系与指导原则,建立中医药的临床症候的诊断标准和疗效评价体系。赵超解释,就中药注射剂而言,希望相关部门能尽快落实推进中药注射剂再评价,并制定相关的临床指南。“有效推动再评价工作,经过严格质量标准管控体系,保证安全性、有效性,培育临床急需、疗效可靠、安全可控的优质中药注射剂,促进中药产业的持续健康发展。”


       其次,规范市场、支持大品种。赵超解释,希望有关部门尽快组织专家开展中药注射剂品种的论证,加大监管力度、降低安全风险。对于处方工业路线明显不合理、基础研究薄弱、质量控制标准低下、存在严重安全隐患或不良反应的品种应该撤销,同时鼓励同行兼并重组,优胜劣汰,提高行业集中度。


       第三,将更多中药与中药服务纳入社保体系。“医院不进中药、不使用中药注射剂,而且有些医院名文规定加以限制西医不允许开中药。” 赵超称,尽管国家出台政策支持中医药,但相关政策的落地却不容乐观,希望有关部门能加大政策的监督执行力度。

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