9月1日,国家药监局发布了一则关于批准中药新药益肾养心安神片上市的公告。
公告内容显示:近日,国家药品监督管理局批准了石家庄以岭药业股份有限公司的中药新药益肾养心安神片上市。
本品是在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂,开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,结果显示可用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证的治疗。该中药新药上市,为失眠症患者提供了一种新的治疗选择。
据悉,益肾养心安神片是以岭药业自主研发的中药6类新药。公开资料显示,以岭药业主营业务为中药研发、生产和销售,同时布局化生药和健康产业。自新冠疫情爆发以来,以岭药业生产的连花清瘟胶囊多次获得推荐,用于新冠肺炎治疗。
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