4月24日,上海市药品监督管理局发布通告,公布了2018年下半年度及2019年第一季度,该局对上海市药品批发(连锁)企业实施GSP认证、跟踪和专项检查,行政检查的结果。
通告显示,上海市药监局根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《药品经营许可证管理办法》等法律、法规、规章规定,在2018年下半年度及2019年第一季度,对上海市80家药品批发(连锁)企业实施GSP检查,涵盖GSP认证检查企业46家,GSP跟踪检查10家,GSP专项检查24家。
在GSP认证检查后,上海市药监局判定2家企业不合格,责令11家企业限期整改。不合格的企业分别是上海鼎卫贸易发展有限公司和上海海王星辰药房有限公司,这2家企业目前已被惩处,前者《药品经营许可证》已被注销,后者不予换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。
在GSP跟踪检查后,上海市药监局责令11家企业限期整改;
在GSP专项检查后,上海市药监局责令18家企业限期整改。GSP专项检查中,中药饮片是重灾区,被责令整改的18家企业有16家因为中医药饮片问题。
目前,被责令限期整改的40家企业均已整改完毕。
附GSP认证检查不合格及限期整改企业名单:
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