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83批次药品不合格,中药材/饮片仍是重灾区

2019-05-21 16:10 作者: 中药材天地网 6610浏览 1评论 0 0 举报

【天地网讯】

    5月17日,浙江省药品监督管理局发布第2期、第3期药品质量公告,其中发现83批次药品不合格,其中就包括68批次中药饮片不合格。具体公告内容如下:


    为加强药品质量监管,保障公众用药安全,省药品监管局组织全省各级市场监管(药品监管)部门开展药品抽检。现将近期全省药品抽检不合格情况予以公告。


浙江省药品监督管理局

2019年5月13日

    小贴士:

    性状:药材和饮片的“性状”,系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。中药材来源不正确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为,均可导致中药材及饮片性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。


    检查:反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度、杂质等内容,根据不同药品的特性有装(重)量差异、可见异物、有关物质、水分、溶出度、总灰分、酸不溶性灰分、二氧化硫残留量、牛皮源成分、过氧化值、溶液的颜色等分项目。


   含量测定(药材和饮片):系指用化学、物理、生物的方法,对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分,中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范(如种植环节滥用生长调节剂,生长期不够、采收季节不适宜,加工方法不当、饮片炮制不规范等)均可引起指标成分含量变化,导致含量测定结果不合格。


    鉴别:包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。


   浸出物:系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。

  


   附:抽检不合格药品名单及详情:



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