【天地网讯】
5月17日,浙江省药品监督管理局发布第2期、第3期药品质量公告,其中发现83批次药品不合格,其中就包括68批次中药饮片不合格。具体公告内容如下:
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,省药品监管局组织全省各级市场监管(药品监管)部门开展药品抽检。现将近期全省药品抽检不合格情况予以公告。
浙江省药品监督管理局
2019年5月13日
小贴士:
性状:药材和饮片的“性状”,系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。中药材来源不正确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为,均可导致中药材及饮片性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。
检查:反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度、杂质等内容,根据不同药品的特性有装(重)量差异、可见异物、有关物质、水分、溶出度、总灰分、酸不溶性灰分、二氧化硫残留量、牛皮源成分、过氧化值、溶液的颜色等分项目。
含量测定(药材和饮片):系指用化学、物理、生物的方法,对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分,中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范(如种植环节滥用生长调节剂,生长期不够、采收季节不适宜,加工方法不当、饮片炮制不规范等)均可引起指标成分含量变化,导致含量测定结果不合格。
鉴别:包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
浸出物:系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。
附:抽检不合格药品名单及详情:
声明:本文是中药材天地网原创资讯,享有著作权及相关知识产权,未经本网站协议授权,任何媒体、网站、个人不得转载、链接或其他方式进行发布,违者必究!
近日,同仁堂(41.400,0.80,1.97%)科技披露了2023年全年业绩。公告显示,报告期内公司实现营收67.73亿元,较去年同期增长13.04%;实现净利润9.92亿元,相比去年同期下降...
【制药网行业动态】统计显示,截至3月20日,共有15家公司公布了一季度业绩预告,其中有3家来自医药生物行业,分别是佐力药业、片仔癀和凯利泰。骨科高值耗材公司凯利泰3月18日晚间发布业绩预告,预计...
截至目前,在已公布2023年业绩预告的上市中药企业中,实现盈利、归母净利润增长的均超半数,其中,包括珍宝岛、太极集团、益佰制药、广誉远等多家药企均预计2023年净利润增超100%。太极集团预计2...