【新药法处罚】罚133.7万！两饮片企业违法GMP，相关负责人十年内及法定代表人禁业10年

      ▍11月19日，内蒙古自治区药监局发布两起行政处罚信息，两饮片生产企业违反GMP，合计处罚

1、企业(机构)名称：内蒙古晟通药业有限公司

        案件名称：内蒙古晟通药业有限公司未按照《药品生产质量管理规范》生产、销售中药饮片案
处罚内容：处以72.5万元罚款，责令停业停业整顿；对法定代表人十年内禁止从事药品生产经营活动。
主要违法事实/吊销事由： 内蒙古晟通药业有限公司未按照《药品生产质量管理规范》生产、销售中药饮片的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第三十一号）第四十三条第一款的规定；依据《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第三十一号）第一百二十六条的规定，依法作出行政处罚。

2、企业(机构)名称：内蒙古蒙原本草制药有限公司

       案件名称：内蒙古蒙原本草制药有限公司未按照《药品生产质量管理规范》生产、销售中药饮片案
处罚内容：处以61.25万元罚款，责令停业停业整顿；对相关负责人十年内禁止从事药品生产经营活动。
主要违法事实/吊销事由：内蒙古蒙原本草制药有限公司未按照《药品生产质量管理规范》生产、销售中药饮片的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第三十一号）第四十三条第一款的规定；依据《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第三十一号）第一百二十六条的规定，依法作出行政处罚。

       《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第三十一号）第四十三条第一款：
第四十三条　从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。
　
       《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第三十一号）第一百二十六条：
       第一百二十六条　除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

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