中药改名要慎之又慎 政府“指导”不能越界

【天地网讯】

        今年两会上，全国人大代表李振江建议，中药改名要慎之又慎，知名中药改名既可能给消费者造成困扰，也会给企业品牌带来损失。作为一家药企的“掌门人”，李振江代表说这话是有切身体会的。

        对此，国家食品药品监督管理总局作出回应：清理的重点是带有明示或暗示疗效成分、存在低俗迷信的中成药名称。必须改的，会列出目录，清理过程可以给予过渡期。过渡期内，采取加括号的方式允许老名称使用，让患者和医生逐步适应。

        有关部门的这一回应，多少缓解了一些中药企业的紧张情绪，但那颗悬着的心根本没有放下来。说起中药改名，很多药企都是眼泪汪汪的。“不知道该怎样安抚行业的焦虑。”一位业内资深人士说。

        中药改名，行业为什么会焦虑？起因是这样一份文件——《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，此稿自今年1月征求意见以来，引起社会广泛关注。麻辣财经特意找到这份文件，认真读了好几遍，发现企业的焦虑并非空穴来风。

        倒洗澡水，别连孩子一起泼掉

        有关部门表示，清理的重点是带有明示或暗示疗效成分、存在低俗迷信的中成药名称。如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等字眼，带有明显夸大医疗效果的成分，而诸如“御制”“秘制”等则有虚假宣传的嫌疑。

        这样一个出发点，企业和社会公众肯定可以理解。药名违反了《广告法》，工商部门就可以直接查处，有关部门在起名时再把一道关，可能也有必要。但是，令企业纠结的是，指导原则中的有些内容，似乎跟《广告法》无关。

        比如，中药命名“一般不采用人名、地名、企业名称命名，也不应用代号命名。”“一般字数不超过8个字。” “避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。如：名称中含降糖、降压、降脂、消炎、癌等字样。”

        看了上面这几条，不少普通消费者都感到慒圈：

        ——为什么中药命名不能用地名？云南白药是不是要消失了？

        ——为什么药名不能超过8个字？依据是什么？

        ——名称中不能 “含降糖、降压、降脂”等字样，那含“止咳”行不行？如果这些字样都去掉了，老百姓怎么去找需要的药？

        就在大家议论纷纷的时候，云南白药董事长王明辉对媒体表示，意见稿并不涉及云南白药，也就是说云南白药不会更名。近期出现的“云南白药将更名”的说法，是外界对意见稿的误读。

        云南白药被“幸免”，可是百姓却更糊涂了：为什么云南白药可以不改? 那藏红花是不是也可以不改？在同一“指导原则”下，改与不改的依据是什么，还是人为内定?

        如果云南白药可以不改，那么，它旗下的复方牛黄消炎胶囊、蒲地蓝消炎片、消炎止咳片、莲芝消炎片、消炎退热颗粒、消炎镇痛膏（以上均含“消炎”二字）、小儿宝泰康颗粒、百宝丹、更年灵胶囊、消渴灵片（以上含“宝”“灵”字眼）等，这些中药产品要不要改?

        意见稿特别强调，本指导原则不仅适用于中药新药的命名，也适用于对原有中成药不规范命名的规范。对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。就是这句话，让整个中药行业都不淡定了。

        据推算，约涉及到5000种中成药需要改名，同仁堂、贵州百灵、神威药业等知名企业未能幸免。速效救心丸、鼻炎灵片、风油精、强力枇杷露等，这些耳熟能详的药名或也将改头换面。在国家食药监总局药品数据库国产药品一栏中，输入部分不能提的字样可检索到几千个药品批文，其中光名字中含有“灵”字的药品名称就涉及两千多个。

        规范药品命名本意是好的，但这样一刀切式地推倒重来，会不会出现“倒洗澡水连孩子也泼掉”的情况？对企业和市场的伤害有多大，有关部门应当深入调研、谨慎评估，光是在网上公开征求意见，恐怕还是不够的。

        一些中药品牌“含金量”很高，改名的损失谁来承担？

        “中药名称的形成，是老百姓在中药使用中高度认可和信誉，以及中国传统文化凝练而成，其名称不仅不能改变，还需加以保护。”李振江建议。

        中国社科院中医药国情调研组组长陈其广教授分析，中成药命名往往把发明人、产地、君药名、主治、制作工艺等等相关因素考虑在内。中成药使用“三名”（人名、地名和企业名）有其合理性。

        第一、有人名在内的中成药多数以发明人姓名命名。这一方法实质上彰显了对发明人权益的尊重。第二、中药强调地道性，有地名在内的，把药的产地纳入药品名称，体现其地道性和可靠性。第三、把企业名作为中成药药名的一部分，实质上就是以企业的信誉作为药品工艺和品质的背书，甚至被作为质量标准看待。

        陈其广教授认为，“降糖、降压、降脂、消炎”这样的表述，是功能主治的方向性说明，不是“夸大疗效”，绝大多数人都会认为这是“明示”而非“暗示”。西药的“异搏定”“心律平”是不是也应该属于“暗示”、“夸大疗效”呢？

        全国政协委员、北京顺天德中医医院院长王承德说，对药企来说，更名后需要到当地食药监局重新注册。在北京一个产品就要交6600元。有企业测算过，35个产品或将涉及改名，光注册费就得23万余元。特别是对于老字号品牌而言，更名带来的损失更大。“假如云南白药需要改名，那么云南白药115年树立起来的品牌、声誉、公众认知或将坍塌，预估损失将超过100亿元。” 

        北京中医药大学法律系邓勇博士认为，对原有中成药改名，违背了“法不溯及既往”的法律原则。很多中药知名品牌“含金量”很高，都是企业投入巨资打造出来的，现在说改就改，那企业的损失由谁来承担？

        李振江建议，对已上市的中成药，如确有命名不规范需修订通用名的，应结合标准提高再注册等工作逐步规范，对于使用历史长、疗效好、市场认可度高的中药应不在修改之列，甚至要在商标、知识产权、专利等方面加以保护。

        今年的政府工作报告提出，持续推进政府职能转变。使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用，必须深化简政放权、放管结合、优化服务改革。

        意见稿全文只有3000多字，主要内容是中药命名的基本原则。其中有400多字说的是命名中的“不宜”，有2000多字说的是“宜”。

        对于这样一个体例，麻辣姐也有不同意见，政府一直在推进简政放权，“法无禁止即可为”，这一观念已经深入人心。政府的规定也好，指导意见也好，应当把重点放在“负面清单”管理上，把不允许的事项说清楚，而不是教企业怎么给产品起名。在“负面清单”之外，中药怎么起名那是企业的事！用大量篇幅“指导”企业起名，有关部门真是操碎了心，但企业和市场可能并不领情，甚至还会抱怨政府的手伸得太长了。

        既然是“指导原则”，是不是不应该“强制执行”?中药改名企业是市场主体，怎么改应当多听听他们的意见。不违法的中药名，是不是可以尊重企业意愿？政府不能光是“管”，该放的要放，该服务的要到位。

声明：本文是中药材天地网原创资讯，享有著作权及相关知识产权，未经本网站协议授权，任何媒体、网站、个人不得转载、链接或其他方式进行发布，违者必究！