近年来,医药领域的一项关键变革正席卷而来,那便是中成药及中药饮片的集中采购(集采)。这股浪潮以迅猛之势重塑着行业格局,对产业链的上下游都产生了深远影响,无论是药企、药商,还是医疗机构乃至普通患者,都身处这场变革之中。
先看中成药集采,以湖北牵头的全国中成药集采为例,其规模宏大,涵盖内科、骨伤科、眼科、肿瘤、心血管系统以及妇科用药等多个治疗领域,众多临床常用中成药被纳入其中。68 个中选代表品平均降幅达 49%,这一数字背后,是药企之间激烈的竞争与博弈,也是医药市场格局重塑的有力见证。部分企业的产品降幅惊人,如河北天成的香丹注射液,降幅高达 76.8%,如此大幅度的降价,使得患者用药负担得到了切实减轻。
再把目光投向中药饮片集采,三明采购联盟挑起大梁。他们组织的省际中药饮片集采,涉及省份众多,包括东北、华北、华东、华中以及西部等多地共 14 个省份。此次集采针对 21 个中药饮片品种,共有 100 家企业中选,平均降价 29.5%,最大降幅 56.5%。黄芪、当归等常用大宗品种采购量可观,分别达到 839 吨和 513 吨,这些质优价宜的联采中药饮片,预计让群众能在较短时间内用上。
中成药与中药饮片集采为何引发如此轩然大波?这背后有着深刻的政策导向与民生考量。一方面,从政策层面看,这是医保控费、优化医疗资源配置的关键举措,旨在挤出药价虚高的 “水分”,让医保资金发挥更大效能;另一方面,对于广大患者而言,药品价格的降低意味着看病就医成本的减少,能让更多人用得起药、看得起病,提升民众的健康福祉。而对于整个医药行业来说,集采则如同一场 “大考”,促使企业重新审视自身的发展战略、成本控制与创新能力,在变革中求生存、谋发展。
一、集采前的行业格局
(一)中成药:传统优势与发展瓶颈
中成药在我国有着数千年的历史,它扎根于中医理论,是历代医家智慧的结晶。从《黄帝内经》中记载的简单成药雏形,到东汉张仲景《伤寒杂病论》里诸多沿用至今的经典名方,如乌梅丸、理中丸等,中成药不断发展演变。其以中医药理论为基础,依据辨证论治原则,将多味中药巧妙配伍,通过现代工艺制成丸、散、膏、丹、胶囊、片剂等多种剂型。相较于西药,中成药在一些慢性疾病、调理身体机能等方面有着独特优势。例如在治疗失眠时,一些安神类中成药通过滋养肝肾、宁心安神,从根源上调节人体的气血阴阳平衡,副作用相对较小,且不易产生依赖性。
市场数据显示,过去多年中成药市场规模持续增长,在整个医药市场中占据了相当的份额。据相关统计,前几年我国中成药市场规模已超数千亿元,年增速保持在一定水平。但在繁荣背后,行业问题也逐渐凸显。一方面,多数中成药企业重营销、轻科研。部分企业将大量资金投入到市场推广、广告宣传中,试图通过营销手段抢占市场,而在研发创新上却投入不足。以某知名中成药企业为例,其年销售费用高达数十亿,占营收比重远超研发费用,这使得产品更新换代缓慢,新药研发滞后。另一方面,中成药的质量标准难以统一。由于中药材受产地、采收季节、炮制工艺等多种因素影响,导致不同企业生产的同一种中成药在成分、含量、疗效上可能存在差异,这既影响了临床疗效的稳定性,也给患者用药带来一定困扰。此外,医保控费压力也日益严峻,高价中成药成为医保资金的一大负担,行业亟待变革以实现可持续发展。
(二)中药饮片:乱象与潜力并存
中药饮片作为中药材经过炮制后的制成品,是中医临床用药的重要形式。其炮制工艺历史悠久,讲究 “依法炮制”,从净选、切制到炮炙,每一步骤都蕴含着深刻的中医药理。例如地黄,鲜品清热凉血,经蒸制成熟地黄后,功效转变为滋阴补血、益精填髓,这一转变正是炮制工艺的神奇之处。中药饮片在临床上应用广泛,无论是汤剂调配,还是制成丸、散等剂型,都离不开它的身影,是中医辨证论治、精准用药的关键环节。
然而,前些年中药饮片行业乱象丛生。从源头的中药材种植来看,存在农药残留超标、种植不规范等问题。部分药农为追求产量,过度使用化肥农药,导致中药材品质下降。在加工炮制环节,一些企业不严格遵循炮制规范,偷工减料、以次充好现象频发。像用硫黄熏蒸中药材以延长保质期、增重,或是将劣质药材混入优质药材中进行切片加工,使得市场上中药饮片质量参差不齐。不过,即便存在乱象,中药饮片市场规模依旧保持增长态势。随着中医药的普及、人们养生保健意识的提升,对中药饮片的需求也在逐步扩大,其市场潜力不容小觑。它不仅是中成药生产的重要原料,在中医临床治疗、康复调理、预防保健等领域都有着不可替代的地位,是中医药产业链中的关键一环。
二、集采带来的直接冲击
(一)价格 “大跳水”,药企承压
中成药与中药饮片集采带来的最直观冲击便是价格的大幅下降。如前文所述,全国中成药集采中,68 个中选代表品平均降幅达 49%,部分产品如香丹注射液降幅超 76%;中药饮片集采同样不甘示弱,平均降价 29.5%,最大降幅 56.5%。这般大幅度的降价,让药企利润空间被急剧压缩。对于一些产品线单一、成本控制不佳的药企而言,更是面临着严峻的生存挑战。以某小型中成药企业为例,其主打产品在集采中降价近 60%,原本微薄的利润瞬间化为乌有,企业资金周转陷入困境,甚至不得不削减部分研发与市场推广项目,以维持基本运营。
价格的骤降,使得药企成本控制压力骤增。一方面,中药材作为中成药与中药饮片的主要原料,其价格近年来波动剧烈。像金银花、连翘等中药材,受疫情、气候、种植面积等因素影响,价格成倍上涨,这让药企采购成本居高不下。而在集采背景下,产品终端售价受限,药企无法将成本压力完全转嫁,只能内部 “消化”。另一方面,为满足集采的供应要求,药企在生产环节需优化流程、提高效率,这意味着要投入资金进行设备升级、技术改造,进一步增加了成本支出。在利润与成本的双重挤压下,药企研发投入也受到波及。研发新药、改良工艺往往需要大量资金与长时间投入,如今部分药企为应对眼前的成本危机,不得不放缓研发脚步,这对行业的长远创新发展埋下了隐患。此外,产品质量把控也面临挑战,若药企一味追求低成本,可能会在原料采购、生产加工环节降低标准,从而影响药品质量与疗效,危及患者用药安全。
(二)市场份额 “大洗牌”
集采规则下,市场份额迎来了一场 “大洗牌”。中选企业凭借价格优势以及集采带来的采购量保障,得以迅速扩大市场版图。在全国中成药集采落地省份,一些中选药企的产品迅速铺货至各级医疗机构,以往难以进入的三甲医院市场如今也顺利打开局面,销量呈现爆发式增长。例如,某心血管领域的中成药企业,其产品在集采中以较大降幅中标,原本在区域市场份额不足 10%,集采实施后,凭借质优价廉,在当地医疗机构的采购占比迅速攀升至 30% 以上,成功挤入行业前列。
与之相对,未中选企业则陷入艰难境地。它们不仅失去了集采带来的庞大订单,在医院市场的份额被中选企业大幅蚕食,还面临着品牌影响力下滑、渠道商信心受挫等问题。部分未中选企业试图转战零售市场,但由于前期布局不足、品牌认知度低,在竞争激烈的 OTC 领域也举步维艰。以某老字号中成药企业为例,因一款核心产品未在集采中中标,医院采购量锐减,企业营收同比下滑近 30%,不得不大幅裁员、收缩业务战线,从曾经的行业领军者沦为边缘角色,令人唏嘘不已。
三、产业链上游:中药材种植与供应的变革
(一)源头把控,质量为王
集采对于中药材的质量提出了前所未有的严苛要求。以往,中药材市场鱼龙混杂,质量参差不齐,部分种植户为追求产量,过度使用化肥农药,导致药材农残超标;或是不遵循科学采收时节,使得药材有效成分不足。如今在集采大背景下,药企为确保产品符合标准、顺利中标,不得不将质量管控延伸至源头 —— 中药材种植环节。
一方面,众多药企纷纷投身建立标准化种植基地,从种子种苗的选育,到田间管理的每一个细节,都严格遵循规范操作流程。例如,某大型药企在云南建立三七种植基地,按照 GAP(中药材生产质量管理规范)要求,统一供应优质种苗,严格管控农药、化肥使用,确保每一株三七都在适宜的环境下生长,其有效成分含量稳定且高于普通种植品种。另一方面,质量追溯体系的建设也在加速推进。通过现代信息技术手段,给每一批次的中药材贴上 “电子身份证”,从种植地、采收时间、加工过程到流向药企,全程信息可查,一旦出现质量问题,能够迅速精准溯源。像一些领先的中药材供应商,已经实现了消费者扫码即可查询药材从田间到药房的全过程信息,让用药安全有了坚实保障。
(二)供需调整,合作新篇
集采后,中药材的需求结构发生显著变化。中选的中成药与中药饮片因价格优势、政策导向,订单量激增,对相应中药材的需求呈爆发式增长;而未中选产品市场遇冷,其原料需求大幅下滑。这使得种植户与药企之间的合作模式亟待革新。
一方面,种植户不再是零散地、盲目地种植,而是依据药企订单需求,进行规模化、定向化种植。例如,某地区的黄芪种植户,以往种植分散,销售渠道不稳定,如今与大型药企签订长期合作协议,按照药企要求的品种、质量标准进行规模化种植,药企则为其提供技术指导、资金支持,保障了双方的稳定收益。
另一方面,面对中药材价格波动,双方携手共筑 “缓冲带”。药企通过与种植户签订长期供货合同,锁定一定时期内的采购价格,稳定原料成本;种植户则借助药企的市场信息优势,提前预判市场供需,合理调整种植面积与品种结构,共同抵御市场风险,实现互利共赢。
四、产业链中游:生产企业的转型之路
(一)技术革新,降本增效
面对集采带来的压力,药企纷纷将目光投向技术革新,力求在生产环节实现降本增效。一方面,优化生产工艺成为关键突破口。以某中成药企业为例,其针对传统丸剂生产过程中能耗大、成型率低的问题,投入研发力量进行工艺改进。通过引入先进的浓缩干燥技术,精准控制药材浓缩比例,使有效成分损失率降低了近 10 个百分点;同时,改良制丸设备的参数与模具设计,丸剂的一次成型率从原来的 70% 提升至 90% 以上,大幅减少了原料浪费与返工成本。
另一方面,自动化、智能化生产设备的引入也为药企带来了显著效益。大型药企逐步推广智能仓储与物流系统,利用机器人自动分拣、搬运药材与成品,不仅减少了人力成本,还将仓库空间利用率提高了 30%,发货差错率降低至千分之一以内,极大地提升了运营效率。据行业数据显示,实施技术改造后的药企,平均生产成本降低了 15%-25%,为应对集采价格冲击筑牢了根基,也使得产品在市场上更具价格竞争力。
(二)研发驱动,差异竞争
在集采的 “倒逼” 之下,药企深刻认识到,仅靠价格战难以实现长远发展,加强研发、构建差异化竞争优势才是破局之道。创新药研发成为众多药企的战略高地。一些实力雄厚的药企加大对中药创新药的投入,从传统中医药典籍中挖掘灵感,结合现代医学研究方法,开展新药研发。例如,某药企以中医古籍中对某罕见病的记载为线索,经过多年科研攻关,成功研发出针对该病症的创新中药,填补了市场空白,不仅摆脱了集采价格战的红海,还凭借独家品种享受了市场定价权,为企业带来丰厚利润。同时,经典名方二次开发也蔚然成风。药企运用现代科学技术,对诸如张仲景《伤寒杂病论》、孙思邈《千金方》中的经典方剂进行深入研究,优化提取工艺、明确作用机制、拓展适应症。如经改良后的某经典名方制剂,在治疗慢性疾病方面疗效显著提升,获得了临床医生与患者的高度认可,销量逆势上扬,在集采冲击下依然保持稳健增长态势,彰显了研发创新带来的差异化竞争魅力。
五、产业链下游:流通与销售的重塑
(一)渠道精简,成本优化
集采前,中成药与中药饮片的流通环节往往较为冗长复杂。从药企到患者手中,要经过多级经销商、代理商层层加价,使得药品最终售价居高不下。以某款常用中成药为例,出厂价仅为 10 元,经过省级代理、市级分销、医药代表等环节,到达医院时价格已飙升至 50 元,患者承担了高额的流通成本。集采政策实施后,药企为适应新的价格体系,纷纷开始精简流通渠道。一方面,减少中间经销商数量,许多药企直接与大型医疗机构或医药配送企业建立直供关系,去除了不必要的加价环节。例如,一些药企与当地三甲医院签订直采协议,药品从药厂仓库直接配送至医院药房,流通成本降低了 30%-40%。
另一方面,药企积极拓展电商等新兴销售渠道。随着互联网医疗的发展,药企入驻电商平台,患者可以在线下单购买药品,不仅便捷,价格也更为透明。像某知名中药饮片企业,在电商平台推出特惠组合套装,吸引了大量消费者,线上销售额在短短一年内增长了 50%,既拓展了市场,又降低了对传统线下渠道的依赖,减少了销售费用支出。
(二)服务增值,拓展市场
在价格竞争激烈的集采环境下,药企意识到单纯依靠低价难以实现可持续发展,提供增值服务成为破局关键。针对医疗机构,药企组建专业的学术团队,为医生提供用药培训、临床研究指导等服务。例如,某中成药企业针对其新入围集采的心血管药物,邀请国内知名心血管专家为各地医生开展线上线下培训讲座,详细讲解药物的作用机制、临床应用场景与联合用药方案,帮助医生更好地掌握用药要点,提高了产品的临床认可度与处方量。在院外市场拓展方面,药企布局零售药店、社区医疗中心等。通过与连锁药店合作开展促销活动、健康讲座,提升产品在消费者中的知名度与美誉度。
一些药企还针对社区慢性病患者推出健康管理服务,结合自身产品为患者制定个性化的康复方案,配送药品上门,增强了患者粘性,使得院外市场销售额稳步增长。此外,药企积极响应国家分级诊疗政策,将目光投向基层医疗市场。向基层医疗机构捐赠医疗设备、培训医护人员,助力提升基层医疗服务能力的同时,也为产品打开了广阔的下沉市场空间。如某中药饮片企业为偏远地区乡镇卫生院捐赠煎药设备,培训中药炮制与煎煮技术人员,其产品在基层医疗机构的采购量随之大幅提升,实现了社会效益与经济效益的双赢。
六、行业新生态:机遇与挑战并存
(一)产业整合,强者更强
集采无疑成为了产业整合的强力催化剂。在这场变革浪潮中,大型药企凭借雄厚的资金实力、强大的研发能力以及广泛的市场渠道,开启了并购扩张之路。如华润三九,在集采背景下频频出手,旗下昆药集团收购昆明华润圣火股权,自身又斥巨资入主天士力,通过整合资源,优化产品布局,进一步强化了在心血管、骨科等领域的优势地位,实现了规模效应与协同发展。
与之相对,中小企业面临巨大生存压力,部分无力招架者被市场淘汰,而另一部分则走上转型之路。它们聚焦特色品种,深耕细分市场,如某些专注于皮肤科、五官科中成药的企业,凭借独特配方与精准定位,避开巨头锋芒,在小众领域站稳脚跟,为行业增添了一抹别样的活力。从长远来看,这种整合趋势将促使中药产业走向规模化、集约化,头部企业主导创新与发展方向,中小企业作为补充提供差异化产品与服务,共同构建起层次分明、竞争力强的产业格局。
(二)国际化提速,前景广阔
随着国家对中医药国际化发展的大力支持,一系列利好政策纷纷出台。《中医药发展战略规划纲要(2016—2030 年)》为中医药出海指明方向,各地也积极搭建国际交流合作平台,助力中医药走向世界。国际市场对天然药物的需求日益旺盛,尤其是在慢性疾病、康复理疗等领域,中医药的独特优势逐渐被认可。以岭药业的连花清瘟在疫情期间畅销海外多国,其通心络、八子补肾等中药也进入全球 50 多个国家和地区,打响了中国中成药的国际知名度。不过,中成药与中药饮片国际化之路仍荆棘丛生。不同国家的药品审批标准、质量规范各异,如欧美国家对药品的安全性、有效性验证要求严苛,中医药需跨越重重实验与认证关卡。
此外,文化差异导致海外消费者对中医药理论接受度不一,市场推广难度较大。为破局突围,药企一方面加大研发投入,开展符合国际标准的临床试验,用现代科学诠释中医药疗效;另一方面,积极与国际药企、科研机构合作,借助对方渠道与经验拓展市场,同时通过文化传播、科普宣传等方式提升中医药海外影响力,为国际化进程注入源源不断的动力,向着全球医药舞台中央稳步迈进。
七、结语:拥抱变革,共创未来
中成药及中药饮片集采这场变革之风,正以前所未有的力度重塑着中医药产业链。从上游的中药材种植,到中游的生产加工,再到下游的流通销售,每一个环节都在经历着阵痛与蜕变。但我们应清晰地认识到,这并非是一场毁灭式的风暴,而是破茧成蝶的契机。药企唯有顺应时代潮流,积极应对价格挑战,强化成本控制,坚定不移地走研发创新之路,用现代科技赋能古老中医药,打造差异化竞争优势,才能在新的产业格局中站稳脚跟,收获发展硕果。而产业链上下游企业之间更应紧密协作,携手攻克质量标准、市场拓展等难题,共同营造健康、有序、创新的中医药行业新生态。相信在政策的指引下,通过全行业的砥砺奋进,中医药必将穿越集采的浪潮,向着高质量、国际化的光明未来稳健远航,为人类健康福祉贡献更多来自东方的智慧与力量。
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