多地开展中药饮片流通等集中整治行动 严厉打击违法违规行为

图为安徽溪县市场监管局执法人员现场核查药店中药养护情况。仲媛媛 摄

安徽省濉溪县市场监管局开展中药饮片流通环节集中整治行动

       近日，安徽省濉溪县市场监管局开展中药饮片流通环节集中整治行动，针对药品零售企业中药饮片，特别是防控新冠肺炎疫情所用中药饮片的购进、验收、养护记录，以及是否存在虫蛀和霉变等质量问题进行现场核查。

贵阳市场监管系统开展专项检查——排查中药饮片风险隐患

       5月7日，贵阳市场监管系统开展专项检查，排查中药饮片系统性、区域性风险隐患，严厉打击中药材、中药饮片生产、流通环节中的违法违规行为。

       此次专项整治，严厉查处中药材、中药饮片流通使用环节违法违规行为。对从非法渠道购进中药材、中药饮片并销售使用，挂靠经营，非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片，超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为，一经查实，依法处置。
　　

       另外，全市市场监管系统还将加大对中药饮片的抽检力度，对使用中药饮片的市县两级医疗机构、中药饮片和中药材批发企业、零售连锁总部、各类中药材和中药饮片零售企业开展监督检查，检查覆盖率均为100%。

浙江湖州南浔 开展中药饮片专项检查

       近日，为进一步加强易虫蛀、易霉变中药饮片的质量监督，湖州市南浔区市场监管局第一时间介入，开展中药饮片流通环节专项检查。

虫蛀、霉变饮片是变质的药品 罚款10万元起

       药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有以上情形之一的为假药。

       据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条　生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。

2019年饮片“性状”、“含量测定”不合格问题最为突出

       2019年国家药监局组织开展了专项抽检，共抽检7个中药饮片1343批次样品。经检验，符合规定1222批次，不符合规定121批次，合格率为90.99%。不符合规定项目主要涉及性状、主成分含量测定、水分、鉴别等方面。
  

       在药品质量检测不合格项目TOP10中，以“性状”、“含量测定”不合格问题最为突出，其中“性状”不符合规定数量达963批次(占比32.49%)，排名第一;“含量测定”不符合规定数量达561批次(占比18.93%)，排名第二。
 

图为：2019年中药饮片质量检测不合格项目TOP10（单位：批）