6月19日，云南省药品监督管理局发布中药饮片生产品种备案有关问题的通知。中药饮片生产品种备案工作调整为由省药监局负责。
企业取得生产许可证后新增中药饮片品种未备案的、品种已备案但执行标准不符合法定要求的、执行标准已废止的或企业生产地址变更的，应当于2020年12月31日前重新办理备案手续。2021年1月1日起，企业未办理备案手续的中药饮片品种不得生产和上市销售。
1、新办企业：申请开办中药饮片生产企业的，在《药品生产许可证》申报资料中应该提供全部拟生产中药饮片品种目录；在申请药品GMP符合性检查前，企业应当完成所有拟生产中药饮片品种的工艺验证（净制、切制可按制法进行工艺验证），并完善相关验证资料在接受检查时提供。通过GMP符合性检查后，新增中药饮片品种生产的（除净制、切制中药饮片品种），应当按要求办理备案手续。
2、原中药饮片品种继续有效：按照《云南省食品药品监督管理局关于实施新颁布中药饮片附录有关问题的通知》（云食药监药安〔2014〕59号）规定，在原各州、市食品药品监督管理局备案的执行法定标准的中药饮片品种继续有效，企业取得生产许可证后新增中药饮片品种未备案的、品种已备案但执行标准不符合法定要求的、执行标准已废止的或企业生产地址变更的，应当于2020年12月31日前重新办理备案手续。
3、备案完成日期2020年12月31日：2021年1月1日起，企业未办理备案手续的中药饮片品种不得生产和上市销售。
声 明：转载文章目的在于传递更多信息。图文版权归原作者所有，我们致力保护作者版权，部分文字/图片来自互联网，无法核实出处，如涉及作品内容、版权和其它问题，请及时与我们联系（联系电话：028-80642100，邮箱：kefu@zyctd.com），我们将在第一时间做出处理。
如何保障代煎中药饮片质量安全？近日，浙江宁波发布实施《中药饮片代煎服务规范》给出了“标准”答案，为进一步规范开展中药饮片代煎服务提供了可操作性强、覆盖面广的工作指南。近年来，中药饮片代煎服务需求...
为进一步规范中药饮片标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和规章，国家药监局组织制定了《中药饮片标签管理规定...
中药饮片在中药产业链中处于中间环节，上游衔接中药材种植和药材贸易，下游衔接中成药工业和临床处方用中药饮片，是中药产业实现高质量发展、规模化发展关键环节之一，地位重要。作为国家战略的重要组成部分，...
目前，主要中药配方颗粒企业的业绩已经发布，这是中药配方颗粒开启集采后的首个年度，中药配方颗粒企业最近一年业绩如何?整个配方颗粒市场的机会点在哪?01部分配方颗粒企业业绩增速放缓或下降涉及中药配方...
根据国家药监局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的要求，贵州省药品监督管理局已组织完成第二十二批15个品种的质量标准审评工作，为确保标准的科学性、合理性和适应性，现予公示，公示期15天。公示...
