刚刚，3药企被罚346万元!

　　2023年11月30日，四川省药监局发布1则行政处罚通知。四川仁禾中药饮片有限公司因生产、销售假药中药饮片青葙子(批号：201201-1)，被罚30万元!

       2023年11月30日，安徽省药监局发布2则行政处罚通知。安徽旭松中药饮片有限公司因生产销售劣药炒酸枣仁，被罚258万余元，安徽药知源中药饮片有限公司生产劣销售药黄芪，被罚58万元！

　　四川仁禾中药饮片有限公司

　　11月30日，四川省药监局发布1则行政处罚通知。四川仁禾中药饮片有限公司因生产、销售假药中药饮片青葙子(批号：201201-1)，被罚30万元！

　　违法行为类型

　　生产、销售假药中药饮片青葙子(批号：201201-1)

　　违法事实

　　当事人于2020年12月12日生产中药饮片青葙子(批号：201201-1)993.5kg，销售了165kg，共召回95.5kg，违法所得2194.5元，货值金额为30798.5元。上述中药饮片青葙子(批号：201201-1)经监督抽验，〔性状〕不符合《中国药典》2015年版一部标准规定，属于《药品管理法》第九十八条第二款第二项的情形，为假药。

　　处罚依据

　　《药品管理法》第一百一十六条

　　处罚内容

　　1.没收假药中药饮片青葙子(批号：201201-1)923.5kg;

　　2.没收违法所得2194.5元;

　　3.处货值金额为30798.5元(不足10万按10万计)3倍罚款30万元。

　　安徽旭松中药饮片有限公司

　　2023年11月30日，安徽省药监局发布1则行政处罚通知。安徽旭松中药饮片有限公司因生产销售劣药炒酸枣仁，被罚258万余元!

　　处罚名称

　　安徽旭松中药饮片有限公司生产销售劣药炒酸枣仁案

　　违法行为类型

　　《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款

　　违法事实

　　接省局《国家药品抽检不合格产品核查函》(药监综便函〔2023〕124号)，标示为安徽旭松中药饮片有限公司生产的炒酸枣仁(批号220413-2)经浙江省食品药品检验研究院检验不符合规定，报告编号：YP20231411。

　　处罚依据

　　《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款

　　处罚类别：罚款;没收违法所得;没收非法财物

　　处罚内容

　　1.没收炒酸枣仁(批号220413-2)21.043kg;

　　2.没收违法所得壹佰贰拾柒万柒仟捌佰伍拾肆元壹角(1277854.1元);

　　3.处违法生产、销售药品货值金额(1303350元)1倍的罚款计壹佰叁拾万叁仟叁佰伍拾元(1303350元);

　　罚没款共计贰佰伍拾捌万壹仟贰佰零肆元壹角(2581204.1元)。

　　罚款金额(万元)：130.335

　　没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)：127.78541

　　安徽药知源中药饮片有限公司

　　2023年11月30日，安徽省药监局发布1则行政处罚通知。安徽药知源中药饮片有限公司生产劣销售药黄芪，被罚58万元!

　　处罚名称

　　安徽药知源中药饮片有限公司生产劣销售药黄芪案

　　违法行为类型

　　《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第九十八条第一款、第三款第一项的规定

　　违法事实

　　2023年9月15日，接省局《关于转办不合格药品检验报告书的函》(药监综便函〔2023〕364号)，西安市食品药品检验所出具的检验报告书(报告书编号：XAYP20231173)，标示生产单位:安徽药知源中药饮片有限公司，检品名称：黄芪(批号：230403)，检验结项目-全检，不合格项目为【含量测定】黄芪甲苷(标准规定：含黄芪甲苷不得少于0.080%，检验结果：0.047%)。

　　处罚依据

　　《中华人民共和国药品管理法》2019修订)第一百一十七条第一款的规定

　　处罚类别

　　罚款;没收违法所得;没收非法财物

　　处罚内容

　　1.没收中药饮片黄芪(批号：230403)250.4kg/2504瓶；

　　2.没收违法所得壹万贰仟伍佰玖拾伍圆贰角(12595.2元);

　　3.处违法生产、销售药品货值金额(43394.4元)5.7倍的罚款(违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算)，计伍拾柒万圆(570000.00元);

　　罚没款共计伍拾捌万贰仟伍佰玖拾伍圆贰角(582595.2元)。

　　罚款金额(万元)：57

　　没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)：1.25952

　　2019年12月1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关内容

　　第九十八条　禁止生产(包括配制，下同)、销售、使用假药、劣药。

　　有下列情形之一的，为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

　　有下列情形之一的，为劣药：(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;(二)被污染的药品;(三)未标明或者更改有效期的药品;(四)未注明或者更改产品批号的药品;(五)超过有效期的药品;(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不符合药品标准的药品。

　　生产、销售劣药

　　第一百一十七条　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算;情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

　　生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

　　生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重：

　　第一百一十八条　生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

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