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2023年下半年药品生产监督检查结果汇总
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序号 |
检查时间 |
企业名称 |
检查方式 |
检查范围 |
检查综合评定结论 |
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1 |
2023年4月25日-27日 |
江西省安邦药业有限公司 |
常规检查 |
中药提取物(肉桂油、八角菌香油、薄荷素油、按油、广董香油、术油) |
基本符合 |
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2 |
2023年5月9日-11日 |
江西和盈药业有限公司 |
常规检查（飞行检查） |
小儿止咳糖浆,涉疫药品（氨咖黄敏口服溶液、川贝枇杷糖浆） |
基本符合 |
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3 |
2023年5月10日-12日 |
江西百草药业有限公司 |
常规检查（飞行检查） |
中药提取物（八角茴香油、广藿香油、牡荆油、肉桂油、满山红油、桉油、薄荷素油、丁香罗勒油、丁香油、艾叶油） |
基本符合 |
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4 |
2023年5月10日-12日 |
江西博士达药业有限责任公司 |
常规检查（飞行检查） |
片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理及提取） |
基本符合 |
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5 |
2023年5月11日-12日 |
江西璟瑞药业有限公司 |
常规检查 |
委托生产药品（吸入制剂：吸入用盐酸溴己新溶液） |
基本符合 |
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6 |
2023年5月24日-26日 |
华润三九（南昌）药业有限公司 |
常规检查（药品GMP符合性检查） |
涉疫药品（强力枇杷露、盐酸氨溴索口服溶液、对乙酰氨基酚口服溶液、布洛芬混悬液） |
基本符合 |
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7 |
2023年5月24日-26日 |
江西捷众制药有限公司 |
常规检查（飞行检查） |
片剂、酊剂 |
基本符合 |
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8 |
2023年5月29日-30日 |
江西地康药业有限公司 |
常规检查（药品GMP符合性检查） |
疫情防控药品 |
基本符合 |
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9 |
2023年6月19日-20日 |
景德镇市昌圣气体有限责任公司 |
常规检查 |
医用氧（气态：液氧分装） |
基本符合 |
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10 |
2023年6月25日-26日 |
江西济民可信药业有限公司 |
常规检查（飞行检查） |
藿香正气水生产所用的甘草浸膏 |
基本符合 |
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11 |
2023年6月26日-28日 |
江西润泽药业有限公司 |
常规检查（药品GMP符合性检查） |
大容量注射剂（多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋） |
基本符合 |
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12 |
2023年6月27日-29日 |
江西心诚药业有限公司 |
常规检查（飞行检查） |
藿香正气片生产所用的甘草浸膏 |
基本符合 |
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13 |
2023年6月28日-30日 |
江西品信药业股份有限公司 |
有因检查 |
颗粒剂（小儿咳喘灵颗粒） |
基本符合 |
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14 |
2023年7月3日-4日 |
江西众源药业有限公司 |
有因检查 |
小儿止咳糖浆 |
基本符合 |
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15 |
2023年7月4日-6日 |
江西铜鼓仁和制药有限公司 |
常规检查 |
颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线、B线)、糖浆剂、合剂（含中药前处理及提取) |
基本符合 |
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16 |
2023年7月5日-6日 |
江西天戌药业有限公司 |
常规检查 |
原料药（丙硫异烟胺，乙硫异烟胺）*** |
基本符合 |
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17 |
2023年7月5日-7日 |
江西德成制药有限公司 |
常规检查（药品GMP符合性检查） |
软膏剂、凝胶剂、乳膏剂(A线；B线，激素类）、溶液剂（A线、B线、C线，均为外用）、酊剂（外用）、滴耳剂（含中药提取） |
基本符合 |
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18 |
2023年7月10日-11日 |
龙南市嘉华气体厂 |
常规检查（飞行） |
医用氧（气态：液氧分装） |
基本符合 |
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19 |
2023年7月11日 |
江西绿色制药有限公司 |
常规检查（停产确认） |
硬胶囊剂(含中药提取)*** |
已停产 |
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20 |
2023年7月11日-13日 |
江西广信药业有限公司 |
常规检查 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）（含中药前处理及提取） |
基本符合 |
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21 |
2023年7月11日-13日 |
江西杭氧萍钢气体有限公司 |
常规检查 |
医用气体（氧：液态空分） |
基本符合 |
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22 |
2023年7月11日-13日 |
宜春一凡医药科技有限公司 |
常规检查 |
受托产品替米沙坦片 |
基本符合 |
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23 |
2023年7月12日-13日 |
江西鸿烁制药有限责任公司 |
常规检查 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、第二类精神药品（地西泮片）（含中药前处理及提取），散剂（灭菌结晶磺胺，外用） |
基本符合 |
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24 |
2023年7月12日-13日 |
南昌谷森生物制药有限公司 |
常规检查（飞行检查） |
吸入喷雾剂 |
基本符合 |
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25 |
2023年7月12日-14日 |
江西青峰药业有限公司 |
常规检查（飞行） |
集采中选药品 |
基本符合 |
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