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安徽某中药饮片有限公司生产销售劣药白鲜皮被罚

2024-06-05 13:59 作者: 安徽省药品监督管理局 2944浏览 0评论 0 0 举报

违法行为类型:《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第九十八条第一款、第三款第七项的规定

 

违法事实:2023年10月18日,接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函〔2023〕416号),标示为安徽道源堂中药饮片有限公司生产的白鲜皮(批号:230301)经黄石市食品药品检验检测中心检验不符合规定,报告编号:HSYP20230170,检验项目-部分检验,不合格项目为【性状】【浸出物】(性状标准规定为应具白鲜皮饮片标准规定的性状特征,检验结果为本品部分具白鲜皮饮片标准规定的性状特征,部分不具白鲜皮饮片标准规定的性状特征,不符合规定。浸出物标准规定为应不得少于20.0%,检验结果为14.4%,不符合规定)。

 

处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第一百一十七条第一款的规定

 

处罚内容:1.没收中药饮片白鲜皮(批号:230301)58.652kg;2.没收违法所得肆仟捌佰肆拾壹元贰角陆分(4841.26元);3.处违法生产、销售药品货值金额(12875.00元)1.3倍的罚款(违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算),计壹拾叁万元整(130000.00元);罚没款共计壹拾叁万肆仟捌佰肆拾壹元贰角陆分(134841.26元)。

 

罚款金额(万元):13

没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):0.484126

 

以上内容转载自“安徽省药品监督管理局”

其版权归原作者所有,转载仅为传播医疗医药最新资讯

 

根据2019年12月1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》

第一百一十七条 生产、销售劣药的。

没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;

违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;

情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

 

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