根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2025年8月6日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2024年11月7日
声 明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。联系电话：028-64775583，邮箱：kefu@zyctd.com。
2025-04-3012:42:56山东省药品监督管理局网站山东千禾中药饮片有限公司因不符合《药品生产质量管理规范》等规定，我局依法对该企业采取暂停生产的风险控制措施，并责令该企业进行整改。经整...
行政处罚决定信息公开表
近日，安徽药监局发布了处罚通知，亳州市惠康堂中药科技有限公司因不符合《药品生产质量管理规范》要求，被暂停中药饮片生产、销售。亳州市惠康堂中药科技有限公司:2025年3月12日-3月13日，我局组...
安徽省津皖制药有限责任公司生产的白芍（批号Q2401D2203）经检验不符合规定。其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修...
重庆太极实业（集团）股份有限公司作为医药行业的重要企业，其2024年第三季度财报全面呈现了公司在该阶段的经营状况、财务表现与发展态势。通过对这份财报的深入剖析，能为投资者、行业研究者及相关利益者...
