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生产现场混乱、留样无法追溯→暂停生产!

2025-03-31 14:36 作者: 安徽药监局 11532浏览 0评论 0 0 举报

       近日,安徽药监局发布了处罚通知,亳州市惠康堂中药科技有限公司因不符合《药品生产质量管理规范》要求,被暂停中药饮片生产、销售。

 


亳州市惠康堂中药科技有限公司:

 

       2025年3月12日-3月13日,我局组织的检查组对你单位进行常规检查,发现你单位存在:

  • 质量体系无法有效运行,部分留样和数据无法追溯;

  • 生产现场管理混乱;

  • 部分产品账物不一致,仓储管理混乱。

不符合《药品生产质量管理规范》第八条、第六十一条、第一百一十二条、第一百二十四条、第一百八十四条规定,经综合研判,你公司的药品质量管理体系不能有效运行。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定,现通知你公司收到本通知后立即暂停中药饮片生产、销售。

 

如对本通知书不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议;也可以在6个月内依法向亳州市谯城区人民法院提起行政诉讼。

 

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