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某药企被举报 篡改生产日期、编造生产记录、检验数据等,药监局已立案!

2025-06-16 14:38 作者: 吉林省药监局 10392浏览 0评论 0 0 举报
        近日,吉林省药监局接到投诉称:“通化益康参业有限公司生产的多种中药饮片,篡改生产日期、编造生产记录,更改生产批号,伪造各种记录,中药未进行真实检验,编造虚假检验数据,代签记录等,药品未到厂里生产检查化验就直接放行进入市场。”
 
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        对此,吉林省药监局回复称,该局已进行了现场检查,目前该举报已经进行了立案,进行下一步调查。
 
        后续,该举报人员还补充道:
 
        “请上级领导尽快派工作人员到通化益康参业有限公司详细,检查生产检验,检测流程,避免该公司掩盖事实真相。请上级领导为我的个人隐私保密。”
 
“他们的信息都存在三楼三个办公室的电脑里,有些都在化验室的电脑里。现在一直在改动”
 
        该公司“实验检验数据频繁篡改,而且实验室照片造假,关于生产的各项制度培训不完善。洁净级别不符合GMP卫生条件,洁净区人流和物流没有独立分开没有缓冲设施走向不合理,生产车间分区不明确,净制,洗润,蒸制,精选,切制等设施设备生锈腐蚀不符合要求,车间里设备根本没启用过,蜂蜜,大枣,燕窝,西洋参等中药都是没有生产批号直接卖出,新增加的重要饮片品种也都是外进成品贴牌卖出,之前几年的质量负责人从来不上班...”
 
在最近一次的回复中,该举报人表示:“药监局领导带队工作的非常认真”,并对案件提供了进一步的信息。
 
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