曝光台 | 甘肃省药监局公告11批次不合格药品 这些企业多次出现不合格产品

       近日，甘肃省药品监督管理局官网发布《甘肃省药品监督管理局药品质量公告 2020年第52号》（以下简称《公告》）。《公告》显示，标示为兰州旭康药业有限公司（以下简称兰州旭康）、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司（以下简称宝鸡汉方）、湖北道地药材科技有限公司（以下简称湖北道地公司）等10家企业生产的11批次药品不符合规定。

       记者调查发现，本次被曝光的企业中，不合格药品标示生产企业多为“熟面孔”。

兰州旭康曾多次被处以行政处罚●●

       《公告》显示，标示生产企业为兰州旭康的1批次泽泻（药品批号：200320）浸出物不符合规定。针对此次药品不合格，记者致电兰州旭康，但电话一直未能接通。

       随后，记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现，这不是兰州旭康今年第一次“上榜”不合格名单。

       7月14日，甘肃省药监局官网发布公告称，标示生产企业为兰州旭康生产的1批次党参（批号：190429）不符合规定，不合格检验项为二氧化硫残留量。

       此外，兰州旭康还曾多次因产品质量问题被监管部门处以行政处罚。

       2017年2月13日，兰州旭康因生产的中药饮片内蒙紫草（批号：141129）批生产记录不真实，该批次内蒙紫草有两份批生产记录，且生产数量与同批号已销售数量和库存数量总和不符；聘任非全职的生产管理负责人苏世江；中药饮片白及、川牛膝、侧柏叶批生产记录不完整等问题，被监管部门责令停产、停业整顿，并处以2万元罚款。

       同年12月13日，兰州旭康因生产的中药饮片人参（批号：170524），农药残留量中五氯硝基苯和六氯苯不符合规定，检验结论为不合格，被监管部门没收违法所得5675元，并处以22250元罚款，共计27925元罚款。

        2018年7月2日，兰州旭康因生产销售的中药饮片紫草（批号：141129），经检验，【性状】项目、【鉴别】项下薄层鉴别项目不符合规定，被监管部门没收违法所得5250元，并处以16380元罚款，共计21630元。

       值得注意的是，兰州旭康还曾被国家药品监督管理局“点名”通报。

       2018年5月23日，国家药监局官网发布的《对兰州旭康药业有限公司跟踪检查通报》指出，兰州旭康的中药饮片在现场检查中被发现，未按标准进行检验；中药材库库中所有药材使用的包装袋相同、每一件药材外包装上无标识，不同批次不同品种间无间隔，不能防止混淆与差错等问题，国家药监局责成原甘肃省食品药品监督管理局收回其相关药品GMP证书，并对其违法违规行为依法调查处理。

宝鸡汉方、湖北道地公司一年内多次被点名●●

       根据《公告》，标示为宝鸡汉方生产的1批次蜜款冬花（药品批号：19011501）含量测定不符合规定；标示为道地药材公司生产的1批次制川乌（药品批号：180501）性状不符合规定。

       针对此次产品不合格，记者致电宝鸡汉方和湖北道地公司。

       宝鸡汉方一名女性工作人员在记者表明来意后表示：“这件事我们知道。”但当记者询问对不合格产品是如何处理时，对方则直接挂断了电话。

       湖北道地公司质量负责人表示，企业已将不合格产品全部召回并销毁，对于产品不合格的原因，对方告诉记者，企业进行自查后发现，是由于制川乌的原料上混入了附子导致的。对方还表示：“我们后续会更加仔细地进行原料取样，并加强对性状方面的检验。”

      记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现，2020年内，宝鸡汉方、湖北道地公司产品曾多次出现不合格。

       5月26日，陕西省药品监督管理局官网发布的《陕西省药品质量公告（2020第5期，总第15期）》称，标示为宝鸡汉方生产的1批次柴胡（北柴胡）（生产批号：19041101）不符合规定。

       9月11日，甘肃省药监局官网发布的《甘肃省药品监督管理局药品质量公告》显示，标示为宝鸡汉方生产的1批次金银花（药品批号：19050901）、1批次谷精草（药品批号：230A161235）不符合规定，不合格检验项分别为含量测定、性状。

       10月29日，国家药监局官网发布的《国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告（2020年第73号）》指出，标示为湖北道地公司生产的1批次前胡（批号：180701）性状项目不符合规定。

       12月9日，新疆维吾尔自治区药品监督管理局官网发布的《新疆维吾尔自治区药品质量公告》指出，标示为湖北道地公司生产的1批次炙甘草（生产批号：190901）含量测定项目不合格。

       另据《公告》，对检验不符合规定的药品，相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施，并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处，将于三个月内公开处理结果。对不合格产品及涉及的相关单位，各市州市场监督管理局要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

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