6月1日,辽宁省药监局公布了2021年第94期、95期的行政检查结果,共有4家药企的检查结果进行了公示。
其中辽宁众信药业有限公司一般缺陷6项:
1、个别岗位人员培训效果不佳∶ 如《变更控制管理规程》( ZX-SMP-QA-O21-01)规定"应建立变更台账",企业对新增的"C Y900滚筒式炒药机"、"TOS-150电子台秤"等设备进行了变更管理,但未建立变更台账。
2、未建立"TOS-150电子台秤"设备档案。
3、"CY-900滚筒式炒药机"清洁验证方案/报告中缺少使用的清洁剂饮用水的用量、正转5分钟时的设备频率及清洗次数。
4、动态生产炒王不留行(批号∶ 210401)炒制工序上料时出现少量漏料,批生产记录中未进行记录和描述。
5、配制的NaOH滴定液(0.1mol/L)未标注批号。
6、对照品王不留行黄酮苷已开封使用,未标注首次开启日期。
以下是原文:
声 明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。联系电话:028-60185688,邮箱:kefu@zyctd.com。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报........
中国基金报记者赵心怡南深斥资6.6亿元,云南白药拟6.6亿元收购聚药堂100%股权。8月15日晚间,云南白药公告称,全资子公司云南白药集团中药资源有限公司拟以6.6亿元现金收购聚药堂100%股权...
编辑说:近日,国家医保局公布了十起药品领域欺诈骗保和违法违规案例。这是国家医保局会同相关部门开展应用药品追溯码打击回流药专项行动以来,公布的第二批典型案例,涉及倒卖医保药品、串换药品等。