针对浙江省药监局抽检发现康恩贝一批次中药饮片秦皮浸出物检测不合格的问题,6月17日,康恩贝发布公告称,公司仅生产上述批次产品,此后未再生产该品,市场上基本没有库存,尚未发生损失、赔偿等情况,公司将积极改进工作,加强质量管理。
康恩贝被查出问题的秦皮于2014年12月16日生产,包装规格为1公斤/袋,出厂检验合格。2016年8月,浙江省江山市峡口中心卫生院购买1kg。2019年9月,江山市市场监管局进行监督抽样,抽样时该卫生院库存上述批号的秦皮380g,抽样300g。2019年11月,衢州市药检院出具检测不合格报告。经相关部门按有关规定程序上报,浙江省药品监督管理局于2020年6月12日统一发布抽检公告,其中公司生产的中药饮片秦皮(批号141201)浸出物检测不合格。
康恩贝称,抽样时,上述秦皮已经是非完整包装并已经放置三年。经自查,公司仅生产过一批次的中药饮片秦皮,批号为141201,生产数量共145kg,全部由公司下属金华市益康医药有限公司经销。经确认,2015年至今该产品的销售总额约0.3万元。市场上已经没有上述批号的秦皮在销售。2014年至今,除该批次秦皮外,公司未再生产秦皮,市场上基本没有库存,尚未发生损失、赔偿等情况。
上述中药饮片秦皮经衢州市药检院出具不合格报告后,江山市市场监管局发函给兰溪市市场监管局要求协查,兰溪市市场监管局协查后出具回函。截至目前,康恩贝尚未受到监管部门的处罚、责令整改、停产等监管措施。
2019年度,康恩贝自产中药饮片销售收入876.21万,占公司营收的0.13%。康恩贝表示,此次事件的发生,对公司生产经营无重大影响,公司生产经营正常。公司将积极改进工作,加强质量管理,并进一步与相关部门沟通,避免此事件对公司生产经营产生不利影响。
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