又一批中药饮片查处，多家药企被爆药品不合格！

       日前，上海市药监局发布了2021年第3期药品质量抽检通告。

       公告内容显示：为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检。

        具体涉及的不合格药品均都为中药饮片，包括肉苁蓉片、泽泻、2批次的蒲公英、黄连，不合格项目为水分、浸出物、性状（虫蛀）、性状。经上海市松江食品药品检验所等4家药品检验机构检查，上述不合格药品标示的生产企业为亳州林海药业有限公司、上海德大堂国药有限公司、上海雷允上中药饮片厂有限公司、上海养和堂中药饮片有限公司、河北一禾药业有限公司。

       目前上海市药品监督管理局已组织相关监管部门对通告产品采取控制措施并依法查处，要求涉及的企业或单位根据风险高低采取暂停销售、使用或召回等控制措施并查清原因，消除风险隐患。

        医药健康地方台查询发现，本次抽检出药品不合格的5家药企均有多次药品不合格记录。其中，药品不合格记录最多的是上海德大堂国药有限公司，药智网药品不合格数据显示，2016年至今，该企业共有14条药品不合格记录，被上海市药监局多次通报，不合格药品剂型基本是中药饮片，其中在2020年就有四批次的中药饮片不合格被曝光；此外，据天眼查数据显示，上海德大堂国药有限公司为康美药业旗下的子公司，公司在今年9月份，曾因涉嫌环境污染，被上海市奉贤区生态环境局罚款10万元；在更早前也曾因生产销售劣药瓜蒌皮（炒瓜蒌皮）被药监局处罚。

        其次是上海养和堂中药饮片有限公司，2016年至今，该企业共有12条药品不合格记录，包括地龙、决明子、皂角刺等中药饮片；此前也曾因涉嫌生产销售劣药被上海市药监局处罚。此次被查处的蒲公英从生产批号来看为2020年生产的，那么该企业或将面临严厉的处理。

       从上述的药品中发现，5批次不合格的产品都是中药饮片。饮片作为药品不合格的中区，除了不易保存等问题，本身生产环节中质量把控也易出现差池。而针对中药饮片行业一直以来存在的加工、制假、售假、加工炮制不规范等问题，近年来，从国家层面到地方层面可谓是层层严控，如新版药典的实施，对中药饮片生产等环节都提出了严格管理要求。所以，在此背景下，中药饮片生产企业还需要从各个环节严格把关，做好产品质量监管。

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