药监公布有29批次药品质量抽检不合格

       药品安全是关系国计民生的大事，为了加强药品质量监管，保障公众用药安全，近年来从国家乃至地方都积极展开了对药品生产、经营、使用单位等的监督检查。而与此同时，药品质量公告也开始被频繁披露。

　　近日，山西省、江西省、广东省药监局陆续发布质量公告。公告显示，吉林省民泰制药股份有限公司等26家企业的29批次产品经检验不符合规定，其中制剂7批次、中药饮片22批次(1家饮片企业有2批次否认生产)，不符合规定项目包括性状、水分、显微鉴别、重量差异、黄曲霉毒素等。

　　具体来看，11月9日山西省药品监督管理局发布了2021年第一期药品抽查检验信息的公告。公告称近期山西省共抽查检验药品1408批次，经核查确认，检验符合标准规定的药品1406批次，不符合标准规定的药品2批次。这两批次产品为红花与柏子仁，不合格项目分别为水分与黄曲霉毒素。

　　11月10日，广东省药监局发布“关于药品抽查检验信息的通告(2021年第9期)”通告。在检验的1821批次药品中，有8批次药品抽检不合格。值得注意的是，这些不合格产品大都为中药饮片，分别为秦皮、大黄、昆布、蒲公英、麻仁丸、麸炒苍术、砂仁。

　　同日，广东省药监局药监局也发布了药品抽查检验信息通告，通告显示，广东省911个品种1813批次经检验符合药品标准规定。另外，有39个品种47批次不符合规定。根据不合格抽检药品买单，其中大多也都是中药饮片。

　　业内分析认为，近年来各地市场监管部门一直都在不断“重拳出击”，强化中药饮片专项整治，提高中药饮片的质量。但目前从各地通报的中药饮片问题仍不断发生，甚至出现问题的不乏一些大型的中药企业来看，要保证中药饮片安全仍任重而道远。

　　但总的来说，中药饮片市场发展空间正越来越广阔，未来市场规模预计还将不断扩大。在此背景下，药企必须要进一步推动中药饮片产业往高质量方向发展，才能更好地保障整个产业的健康发展。对此，业内提出，首先所有药企都需要进一步加强自律，并严格按照新版药典要求，做好种植、生产、加工、流通等每个环节的把关工作。

　　除此之外，中药饮片农残问题一直是业界的核心痛点，也是2020版《中国药典》要解决的关键难点。因此对于生产企业来说，还要不断加强中药饮片自主检验检测能力，以及培养相关高素质专业检测人员，使其可以更熟练地对检测设备进行操作，在保证检测结果的科学、精准的同时，进一步确保中药饮片的质量安全。

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