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广西一制药企业严重违反GMP规定被责令停产

2016-09-13 13:17作者:新华网阅读:1339次
广西壮族自治区食品药品监督管理局日前通报,广西桂学药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》(GMP)规定,依法收回其药品GMP证书,由南宁市食品药品监督管理局监督企业停止生产……

  广西壮族自治区食品药品监督管理局日前通报,广西桂学药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》(GMP)规定,依法收回其药品GMP证书,由南宁市食品药品监督管理局监督企业停止生产。


  通报称,食品药品部门在对企业进行监督检查时发现,广西桂学药业有限公司检验能力无法满足生产品种的检验需求,对部分原药材未按规定进行全项检验即用于生产,对部分成品未按规定检验或全检即放行,部分检验报告、检验记录不真实。


  检查人员发现,这家公司质量管理混乱,质量保证体系未能有效运行。


  据了解,自治区食品药品监督管理局已对发现的违法违规行为依法查处。


关键词: 药企违反GMP