不可触碰的红线—安国市将开展药品药材综合整治行动！

    5月23日上午，安国市中药产业质量安全暨中药都建设推进工作会议在会议中心召开。会议对安国市即将开展的药品药材综合整治进行了详细部署安排。

    省食药监局副局长贝军、保定市人大副主任赵桂良，保定市市场监管局局长郭振光出席并讲话，安国市市长赵军主持会议，副市长赵跃伟宣读了《2018年安国市药品药材综合整治行动方案》。

    会上，保定市市场监管局局长郭振光通报了《保定市中药材、中药饮片生产经营情况》;保定市人大副主任赵桂良针对我市药品药材综合整治工作讲了重要意见。

    省食药监局副局长贝军站在全省高度对当前河北省的药品安全形势和药品药材质量安全作了具体阐述，提出安国对“千年药都”这一金字招牌要倍加珍惜，要继承好、利用好、发扬好，要提高严守药材药品质量安全的意识，并就把好药品药材质量关讲了宝贵意见。

    市长赵军同志指出

    药业是安国经济社会发展的命脉，“药业兴，则安国兴”。药业发展事关全市人民的利益，凝结着全市人民的情结，也是安国的未来和希望。市委、市政府始终高度重视中药材质量安全工作，一直把中药材市场整治作为头等大事来抓。

    赵军同志强调

    认识提高再提高，重视要到位。要正确把握局部与大局、挑战与机遇、当前与长远、整治与发展这“四个关系”。

    措施强化再强化，整治要到位。加强组织领导，强力打击整治，加大宣传教育，完善长效机制。

    责任落实再落实，履责要到位。各责任单位要按照行动方案的要求，进一步细化、深化、实化自身职责，落实好监管责任，属地责任和主体责任。

    执纪严肃再严肃，问责要到位。当前，中药材市场整治形势十分严峻，各责任单位、责任人落实责任不力不仅是承担责任、背个处分那么简单，而是失责必究、追究必严，以问责追责的“刚性”确保执行落实的“刚性”，确保整治工作落到实处。

    赵军同志指出

    安国市作为“千年药都”，开展药品药材综合整治，责无旁贷、义不容辞，为此，赵军市长号召，全市党员干部要和广大人民群众一道从以下六个方面做起，把安国的“金字招牌”做大做强。

    一、常思祖上之德

    二、常怀律己之心

    三、常感病患之苦

    四、常念道义之重

    五、常敬法纪之威

    六、常尽为政之责

    建设“经济强市，健康安国”，事关全市人民的共同利益，事关安国长远发展大局。全市各级各部门一定要按照上级要求和市委、市政府的总体部署，以坚决的态度、有力的措施、必胜的信心，切实把我市中药产业维护好、规范好、发展好，为建设安国中药都提供坚强保障!

    各乡镇(街道)乡镇长(主任)，药业发展局、东方药城管理局、农业局、林业局、卫计局、交通局、住建局、国税局、养路工区、电视台主要负责同志，宣传部、公安局主管副职，市场监管局副科级以上干部，以及GSP、GMP认证企业代表，中药都大厅和东方药城药商代表，共计300余人参加了会议。

   2018年安国市药品药材综合整治行动方案(摘要)

    为推动安国市中药产业高质量发展，提高药业企业质量管理水平，保证广大群众用药安全有效，促进安国药业持续健康发展，全力保障高标准中药都建设，经市政府研究，决定在全市范围内开展药品药材综合整治行动 。

    工作目标

    以《药品管理法》等相关法律法规和行业政策为依据，突出重点区域、重点企业和重点品种，坚持集中整治与常规检查相结合，严厉打击各类非法制售假冒伪劣中药材等违法违规行为，通过强有力整治，进一步提高中药材质量安全保障水平，为安国高标准中药都建设营造和谐稳定的生产经营秩序。

    整治内容

    (一)中药材专业市场

    重点查处数字中药都、东方药城、交易大厅及周边、旧药市内的违法经营行为：

    1.中药材制假售假行为;

    2.中药材染色增重行为;

    3.使用硫磺过度熏蒸中药材或经营二氧化硫残留量超标中药材的违法行为;

    4.非法加工中药饮片行为;

    5.以次充好、用伪品或混淆品冒充正品行为;

    6.用提取后的中药材、中药饮片废弃物再加工销售行为;

    7.非法炮制加工经营28种毒性药材的违法行为;

    8.违法经营国家保护42种野生动植物药材行为;

    9.为制假售假和故意购买假药提供便利条件的违法行为及故意购买假劣药品药材的行为。

    重点整治品种：吴茱萸、五加皮、肉苁蓉、竹节参、鸡内金、槟榔、独活、白芷、山药、地黄、薄荷、羌活、红花、黄柏、延胡索、朱砂、乳香、没药、白矾、青黛、桔梗、杜仲、白芍、枸杞子、白术、板蓝根、砂仁、冰片、连翘、枇杷叶、贝母(浙贝、平贝)、徐长卿、苍术、沉香、檀香、三七、红参、百合、甘草、北柴胡、牡丹皮、巴戟天、白鲜皮、酸枣仁、菟丝子、海金沙、蒲黄、石斛、通草、地龙、海风藤、当归、黄连、五味子、厚朴、皂角刺、佛手、防己、僵蚕、人参、黄芪等。

   (二)中药材初加工户

    重点查处各乡镇(街道)掺杂使假、染色增重、污染霉变、硫磺过度熏蒸等中药材非法初加工行为。

   (三)中药饮片生产企业

    重点查处大型企业和风险较高企业的违法行为：

    1.非认证车间生产、储存行为。对厂区所有建筑进行排查，调查一线员工，确认企业是否存在非认证车间生产、储存等违法行为。彻查非认证范围内的各项记录，严查隐秘操作等违法违规行为;

    2.外购饮片行为。检查企业仓储和销售台帐等，倒查关键品种和工序(如批量较大的毒性饮片洗润、炒制工序等)生产能力与实际销售是否匹配;

    3.挂靠、过票行为。检查企业销售与生产、仓储、销售等记录的产品和产量一致性，必要时立即外调协查确认;对业务员进行核实，确认企业产品发运过程是否规范;

    4.生产、检验记录造假行为。针对重点品种，结合企业生产、检验能力等进行核实，检查企业原始生产、检验记录与物料购进和产品销售的一致性，检查企业重点品种生产、检验记录的真实性;

    5.超范围生产行为。检查企业销售票据和生产、仓库、销售等台帐，确认企业是否有超范围生产行为;

    6.制剂生产企业未按注册工艺和处方组织生产的行为;

    7.过度使用硫磺熏仓、杀虫，管理不严格、操作不规范、制度不健全等行为;

    8.其他未按GMP要求执行的行为。

   (四)中药材经营企业

    重点查处日常管理水平低、购销渠道混乱的企业;投诉举报或有线索表明存在质量安全风险的企业;频繁变更经营许可事项的企业。重点整治非法使用假冒伪劣中药材、非法渠道购进中药饮片等 违法行为：

    1.为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等行为;

    2.从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;

    3.向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;

    4.伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯;

    5.购销药品时，证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形;

    6.药品零售企业重点检查非法回收药品、超范围(方式)经营、执业药师“挂证”、购销票据管理、计算机系统功能、药品销售管理(重点检查处方药、含特殊药品复方制剂等)、国家规定禁止销售药品执行情况等;

   7.其他未按GSP要求执行的行为。

   (五)中药材网店、电商等新业态

   重点整治中药材网店和电商平台违法销售行为和虚假宣传、违法广告以及制假售假等违法行为。

   本次行动将分阶段进行，2018年5月25日至6月10日为企业自查阶段，市政府要求各药品药材生产、经营单位，各农药销售和使用单位，按照检查重点开展自查工作，发现问题立即纠正并向监督管理部门报送整改情况。 6月16日至7月30日 为全面查处阶段，市政府将依法查处中药材掺杂使假、染色增重等违法行为，惩处违法犯罪分子。 大力宣传新《药品管理法》等法律法规，曝光一批违法案例，努力营造人人关注药品安全、参与药品安全的良好社会氛围。