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药典委:关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理及审评情况的公示!

2022-01-26 10:11 作者: 国家药典委员会 42903浏览 0评论 0 0 举报

  


各有关单位:


  根据国家药品监督管理局相关工作部署,我委正陆续开展中药配方颗粒国家药品标准审评工作。现将近期申报资料受理及审评情况公示如下:


  一、近期品种标准审评情况


  完成第一期7个品种(包括同品种)初审,1个品种复审,审评情况见附件1。


  二、第二期同品种研究资料受理情况


  我委于2021年11月10日公示了第二期22个品种标准研究资料受理情况,公示期内收到5家申报单位16份同品种申报资料(附件2)。


  三、第三期新品种申报情况


  我委新收到4家单位共32个品种的标准研究资料(附件3)。现予以公示,公示期一个月,请有同品种申报意向的单位尽快提交申报资料。


  联系人:张雪、祁进

  联系电话:010-67079632;010-67079633

  联系邮箱:zhangxue@chp.org.cn






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