对话橘井药业副总经理范志远：把传承和创新相结合，1+1＞2

【天地网讯】

     中医药作为国家战略的重要组成部分，中药饮片2018年市场规模2734亿元，同比增长17％，市场规模增长迅猛。如此增速的市场，意味着一个巨大的行业机会到来，各大药企不但悄然加码，而且都在顺应现代人的消费需求，布局新的中药饮片产品，这次我们专访的河北橘井药业，就是这么一家企业。

     自古以来粉剂在中药饮片中就有其固定的位置，直服饮片只是应用了现代技术

     据橘井药业副总经理范志远介绍，直接口服中药饮片的概念来源于GMP规范；是指标准中明确使用过程无需经过煎煮，可直接口服或冲服的中药饮片。直服饮片仍然属于传统中药饮片的一个类别；范总讲到，《神农本草经•序例》指出：“药性有宜丸者，宜散者，宜水煮者，宜酒渍者，宜膏煎者，亦有一物兼宜者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不得违越。”两千多年来，该理论一直是饮片状态选择的重要依据。所以自古以来粉剂在中药饮片中就有其固定的位置，直服饮片只是应用了现代技术，比如在十万级洁净区生产，应用灭菌技术，低温粉碎技术等让它能够直接冲服，无需再煎煮，但仍未超出传统饮片的范畴。

橘井药业副总经理范志远

     中医药人，应当拥抱创新，但更尊重传统

     范总说，中医药的传承与创新并不是一个矛盾点。例如直服饮片，就是中医药传统与创新的结合，它采用低温粉碎技术，在控温的条件下粉碎药材，使药材的化学成分不受热的影响，能有效保存药效；例如鉴别，传统只能采用基源鉴别等方式，但引入现代科技后，一张指纹图谱就能把正品伪劣品区分地明明白白；还有天竺黄，由于药材本身极易吸水特性及稀缺性，从古至今都未在临床中很好使用，企业用创新的技术与研究，把天竺黄品种保护利用起来，解决临床用药问题；中医药的创新，都是现代科技的运用。作为中医药人，应当拥抱创新，但更尊重传统，把传统和创新相结合来提高药材质量，达到1+1大于2的效果。

     患者诉求才是“年轻”的中药饮片类型生存之道

     范总指出，或许对于许多消费者来说，“直服饮片”的概念还很陌生。实际上，直服饮片是在2014年8月新版GMP规范中正式提出的概念。橘井药业经过数年对直服饮片的研发以及直服车间的建设、产品申报等等努力，于2017年正式上市其产品。行业内直服饮片企业较少，处于市场初期阶段，目前橘井药业是获得直服品种批文最多的企业。可以说直服饮片目前还是一种“年轻”的中药饮片类型。

     面对这样一种尚处于初期，消费者相对陌生的的市场环境，如何开拓市场就成为重中之重。在开拓市场方面，企业首先考虑满足医药、患者的诉求，严把品质，以满足医院、临床医生对品质和药效的需求，同时以适应患者要求便捷、有效的使用场景为出发点，分别开展医院及零售市场。

范志远副总经理接受天地网记者采访

     导致中药问题频发的症结究竟在哪里？

     近年中药质量问题频发，就在去年8月国家药监局印发中药饮片质量集中整治工作方案。范总认为：质量问题在种植端，也在生产端，因素有很多，种植/采收/炮制/标准/检测/贮藏等各个环节都有影响饮片质量的因素。他强调以上一切问题都需要回归到“精准”二字。以橘井药业的直服饮片为例，通过三个“精准”来解决中药饮片的质量问题。一是，产地精准，直服饮片的品种都来源于道地产区，与质量稳定的道地产区长期合作，确保种植方式的统一、产地加工方式的统一等等，这样就能有效保障药材质量的稳定。第二，检测精准，设立严格的内控标准，每一个品种除药典的基础项目之外，还需检测农残重金属黄曲霉素等项目，保证药材质量可控。第三，生产加工精准，每一道工序都是精准一致的。从这三方面整体保证药材质量的稳定和统一。

范志远副总经理探讨中药问题频发的症结

    “农残”问题是种植端与需求端矛盾的产物

     上述提到直服饮片都需检测农残重金属黄曲霉素等项目，其实“农残”问题也严重阻碍中医药国家化进程。针对这一问题，范志远副总经理提到：“农残”问题确实是影响中医药国际化的主要问题之一，农残超标是影响药材质量的重要因素，其实也是中药材种植过程中的发展产物，同时他相信这个产物会随着国家中药产业的发展快速改善与消除的；在种植端，种植农户把中药材作为农作物，一味追求产量大，经济价值高，而忽略“农残”问题；所以形成了两端的矛盾。但是这两个矛盾点并非不可调和，例如橘井药业在种植端口与农户形成定向种植，严格按照需求端质量要求种植药材，高于市场价格收购，保证质量的同时，也保障了农户利益。

橘井药业副总经理范志远

     范志远副总经理最后强调，面对高速增长的中医药市场，对于中医药企业来说，既是机遇更是挑战。在传承中医药理论基础上，用科学技术成果创新中药产品，不管是产品研发还是营销，都要以患者的诉求作为企业的诉求，“精准”为标准，严格要求产品质量。

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