(2021年第52号)
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
相关药品上市许可持有人在2021年7月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2021年4月7日
声 明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。联系电话：028-60185688，邮箱：kefu@zyctd.com。
央广网怀化4月20日消息（记者杨清实习生贺雨婷）70亩板蓝根示范基地热火朝天、2万亩艾叶长势喜人、6万亩林下天麻破土萌芽、3千亩鱼腥草收销两旺……在湖南省怀化市中方县各乡镇，中药材种植、管护、采...
为推动全国连翘产业高质量发展，加强产研与产销对接，助力陵川县中药材全产业链提升和乡村振兴高水平建设。4月20日，由中国中药协会和山西省社会组织总会联合主办的全国首届连翘产业大会在陵川县双创礼堂开...
【制药网市场分析】根据数据统计，2023年重点省份实体药店终端中成药的市场规模保持在1400亿元。其中210个销售额超过1亿元的中成药品牌合揽超过800亿市场，其中有16个产品超过10亿元，有3...
2023年，国务院印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，就中医药行业高质量提出“推进中医药现代化、产业化，推动中医药走向世界”的美好愿景和重要指示，也是众多中医药行业从业者砥砺前行的坐标与方向...
近日，有群众举报溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂等四个品种在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形。4月18日、19日，国家组织药品联合采购办公室对四...
