中药企业研发投入公布：以岭、白云山、天士力...

中药企业的研发投入情况如何？

       日前，上市公司2022年上半年业绩披露落下帷幕，449家医药企业已交出成绩单，而中药企业的研发费用也是市场关注的焦点所在。

       据统计，73家A股中药企业上半年研发费用合计超过40亿元，超七成同比均有增长。天士力、康缘药业、红日药业、片仔癀等9家均超过1亿元，西藏药业、健民集团、佐力药业、葫芦娃等12家同比增长超过50%，紫鑫药业、龙津药业、桂林三金等14家研发费用占营收比例超过5%。

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       5家研发费用超2亿，红日药业、片仔癀晋身亿元梯队

       2022年上半年研发费用超1亿元的A股中药企业（单位：万元）

       天士力通过自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的“四位一体”药物创新研发模式，扩充在研管线，稳步推动现代中药、生物药、化学药研发进展。

       上半年，天士力投入研发费用超过4亿元，同比增长81.66%。其中，现代中药布局26款产品，稳固中药研发龙头地位；生物药布局16款产品，构筑创新生物医药研发集群；化学药布局46款产品，创仿结合研发管线持续优化。9月6-7日，天士力连续发布产品获批公告，赖诺普利氢氯噻嗪片以补充申请拿下首家过评，注射用硼替佐米以仿制4类报产获批。

       米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用硼替佐米销售额超过10亿元。

       红日药业专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统等领域的研究与创新，目前已发展成为横跨中药配方颗粒、成品药、医疗器械等诸多领域，集投融资、研发、生产、销售为一体的高科技医药健康产业集群。

       上半年，红日药业的研发费用达1.13亿元，同比增长44.21%，那屈肝素钙注射液和注射用胸腺法新两个产品获批上市。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端那屈肝素钙注射液销售额超过16亿元，同比增长近30%，而红日药业则是该产品首家过评企业。

       值得一提的是，红日药业在创新药研发方面，血必净注射液已向FDA提交注册临床研究申请，项目持续推进中。此外，还拥有具有重症领域创新药KB、抗肿瘤PD-L1等5个1类新药，在研项目30余个，已申报CDE等待评审5余个项目，临床研究阶段2个。

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       健民、葫芦娃等增速超50%，西藏药业暴涨超10倍

       2022年上半年研发费用增速超50%的A股中药企业（单位：万元）

       健民集团近年来持续加大研发投入，加快推进新产品研发和立项，有序推进老产品二次开发，上半年研发费用同比增长超过80%。

       新产品开发方面，中药新药小儿宣肺止咳糖浆与通降颗粒分别向国家药审中心提交pre-NDA、pre-IND沟通交流申请，牛黄小儿退热贴Ⅲ期临床研究按计划推进，3项儿童制剂完成中试研究，2项保健食品取得备案凭证，1项注册类保健食品完成中试生产。

       老产品二次开发方面，已上市品种二次开发有序推进，安眠补脑口服液质量标准修订取得批件。日前，健民药业|浙江赛默制药的地夸磷索钠滴眼液以仿制4类报产获CDE受理，米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端地夸磷索钠滴眼液销售额虽然不足1亿元，但市场潜力惊人，同比增长超过500%。

       葫芦娃长期以来聚焦儿童药领域，专注于药品研发、生产、销售，产品类别涵盖特色中药、化学药等，已构建起以儿童药为主打品牌，与成人药相结合的产品规划，围绕儿童的呼吸系统、消化系统、抗感染类、补益类产品进行布局。

       近年来持续加大研发投入及优化研发体系，不断扩充各治疗领域的品种储备，上半年研发费用同比增长超过50%。目前，健民集团在研品种110个，其中，在研儿童药品（有明确儿童用法用量的品种）48个，主要集中在儿童常用的呼吸系统、消化系统及神经系统等治疗领域。日前，葫芦娃发布公告，盐酸溴已新雾化吸入溶液将开展成人化痰治疗的验证性临床试验，目前国内暂无吸入溶液剂获批上市。此外，海南葫芦娃药业集团被认定为首批“海南省高新技术领军企业”，自2022年9月6日起，有效期三年。

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       14家研发费用占比超5%

       2022年上半年研发费用占营收比例超5%的A股中药企业（单位：万元）

       龙津药业一直从事现代中成药及高端化学仿制药的研发、生产与销售，近年先后投资设立子公司从事创新药研发、高端化学仿制药研发、工业大麻种植等业务。

       据了解，龙津药业以“仿创并举、内修外引”的研发策略，长期聚焦心脑血管及代谢类疾病等慢病治疗药物研发领域，已形成约60种产品梯队的化学仿制药开发后备资源库。

       上半年，治疗脑卒中化学1类创新药注射用ZKLJ02提交新药临床试验申请并获受理，2个化学仿制药已开展人体生物等效性（BE）试验，其中一个已获得等效结果。此外，龙津药业积极探索引进特色化学药和中成药MAH项目，并选择有潜力、有特色的中成药启动二次开发和质量标准提升研究。

       桂林三金主要业务是中成药的研发、制造与销售，同时涵盖化学品制剂、生物制剂、日化保健大健康产品等多个细分领域，桂林三金在口腔咽喉用药中成药、泌尿系统中成药领域形成领先或领导地位。

       近年来，桂林三金持续加大研发投入力度，在技术创新方面，依托国家级企业技术中心和广西中药产业化工程院等创新平台，有序推进三金片与西瓜霜系列产品的再创新研究，实现拳头产品三金片和西瓜霜的整体技术、质量、疗效提升和产品升级换代。

       参与广西中医药大学牵头的广西中药民族药产业集群协同攻关与优势产品提质增效研究项目的申报，完成自治区科技厅三金片深度二次开发及产业化升级研究和生物药2类新药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液研制2个项目的验收，并与国内知名科研院所合作，加快现代中药新药研发和传统经典名方研究。

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结语

       近年来国家从研发、税收、专项基金等多方面持续鼓励中医药创新，激发市场活力。随着企业不断加大研发投入力度，在进一步提升自身核心竞争力的同时，也将大力推动行业进入高质量发展黄金时期。

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