多地开始完善并修订中药饮片炮制规范

       过去，中药饮片质量标准因在全国范围内缺乏规范统一，导致中药饮片乱象频生。尤其是从近年来我国各地食药监发布的药品质量公告来看，中药饮片更是沦为了抽检不合格药品的“重灾区”。

　　针对以上情况，为进一步做好省级中药饮片炮制规范的备案工作，近年来国家开始发布一系列文件法规来规范该产业的高质量发展。其中，国家药监局早前就曾在发布的关于省级中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知中明确提出，省级中药饮片炮制规范中存在不符合现行法律、法规及相关技术要求情形的，一经发现，国家药品监督管理局将责令相关省级药品监督管理部门予以撤销或纠正。

　　值得注意的是，目前在国家政策的推动下，各地纷纷开始完善地方中药饮片质量控制体系，并修订相关的中药饮片炮制规范。

　　例如8月11日，为加强北京市中药饮片监督管理，完善地方中药饮片质量控制体系，做好特色炮制技术和工艺的传承，依据《药品管理法》及有关法律法规，北京市药品监督管理局组织开展了对《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版)修订工作。按照科学规划、多方面提高、整体推进、分步实施的总体工作思路，目前已完成第二批共63个中药饮片炮制规范草案，现公开征求意见和建议。

　　据了解，在7月8日，北京市药品监督管理局就已经组织开展了对《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版)修订工作。在当时已完成头一批共45个中药饮片炮制规范草案，并公开征求了意见和建议。

　　8月2日，按照河南省中药材标准及河南省中药饮片炮制规范修订工作方案要求，三七等69种中药饮片炮制规范经河南省中药材标准和河南省中药饮片炮制规范编审委员会审议通过后，也被予以了公示。

　　7月，云南省药品监督管理局结合当地实际，制定《云南省药品监督管理局促进中药传承创新发展三年行动方案》(以下简称《方案》)。其中，《方案》明确提出要加快省级中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药(民族药)院内制剂标准体系建设，完善地方标准规范，引导中药、民族药高质量发展。力争3年内修订省级药材标准、中药饮片炮制规范、中药配方颗粒质量标准100个，标准物质60个、民族药药材标准提升20个以上。

　　业内认为，随着各地纷纷发布关于中药饮片的炮制规范以及其他地方标准规范，这对于提升中药饮片质量控制水平，保障公众用药安全，以及推动中医药事业高质量发展将具有重大意义和深远影响。

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