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全国政协委员阮鸿献:推动地标中药饮片跨省销售,形成全国统一大市场

2023-03-14 09:53 作者: 人民日报健康客户端 16915浏览 0评论 0 0 举报

       我国中药材资源丰富,约有12000多种,但2020年版《中国药典》收载的中药材和中药饮片仅616种,远不能满足临床和制剂需要。相关资料显示,各省(自治区、直辖市)制定的中药饮片炮制规范共收载除药典外的2800多个饮片品种,可以成为重要补充”。今年两会,全国政协委员、中国医药物资协会名誉会长、一心堂药业集团股份有限公司董事长阮鸿献建议允许地标中药饮片跨省销售,推动形成全国统一大市场。

 

        一直以来,执行地方炮制规范的中药饮片跨省销售还存在诸多限制,各省(区、市)药监部门对不同省份中药饮片炮制规范的适用范围,持不同态度。同时,中药饮片市场呈现出省际分割状态,全国生产厂家分散、行业集中度较低,各省市场又基本被本地企业所垄断,企业难以“跳出”行政辖区,中药饮片市场的规范、公平、开放受到限制。阮鸿献表示,现行《中国药典》和省级炮制规范共同构成了中药饮片标准体系,随着经济社会发展和人口迁徙流动,各地中医药资源流通共享也将成为必然。

 

        一、限制地标中药饮片跨省销售,不符合上位法规定。在《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品流通监督管理办法》等法律法规规章中,没有禁止中药饮片生产企业依照本省中药饮片炮制规范生产的中药饮片向其他省份销售的规定。因此,中药饮片生产企业对国家药品标准没有规定的,按照经国务院药品监督管理部门备案的当地省级炮制规范生产的合格中药饮片可以在省内外销售。

 

        二、限制地标中药饮片跨省销售与制定地方标准的目的相悖,不利于中医药产业的传承和创新发展。制定中药饮片地方标准,是因为中药饮片品种繁多,产地地域性强,炮制工艺复杂,无法全部纳入国家标准,同时也是发现、挖掘和整理各省、各民族用药的重要途径。地方中药饮片标准是国家授权地方制定的,旨在更好地保障药品质量安全,并非是为了限制中药饮片使用区域。如果通过制定地方标准,限制了技术推广和产品流通,则有悖于制定地方标准的初衷。同时,各地投入资源进行地方标准饮片炮制的研究,是促进中医药传承和创新发展的需要和重要推力。

 

        三、限制地标中药饮片跨省销售,不利于中医药资源流通共享,不利于中药产业发展。从长期来看,规范、公平、开放的全国市场将有利于拥有特殊品种和稳定生产线的中药饮片企业开拓外省新市场,而不规范的企业或将逐渐被淘汰,中药饮片行业的集中度也将得到提升。

 

        因此,他建议推动形成全国统一大市场。近几年,各地开始陆续出台有关允许中药饮片跨省流通的文件,从政策角度来说,这是一种有利的调整,也符合2022年3月25日出台的《中共中央 国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》的相关精神,有利于打破中药饮片的地方保护和市场分割,更有利于形成中药饮片的全国统一大市场。

 

 

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