医保控费后 中药行业或要将全行业重塑一遍

     自国家版辅助用药目录筹备起，业内一直预测，中药或成为此次辅助用药监控的重点。虽然目前国家版辅助用药目录还未出台，靴子还未落地，但是业内均忧心受近年来中药注射剂不良反应事件带来的影响，或导致其在此次辅助用药目录中受伤最多。

　　部分省市已经发布的辅助用药目录也印证了这个猜想，从青岛发布的重点监控药品目录就可看出，以丹参川芎嗪注射液为代表的多个中药注射液已被列入其中。

　　虽然药占比将中药饮片排除在外，一定程度上促进了中药饮片的发展，但对于中成药、中药注射剂等，形势依然严峻。而逃过一劫的中药饮片，由于近年来“炒药”和质量标准不一的问题，也一直被行业内外所诟病。

　　在6月1日由中国医药工业信息中心、天府中药城联合主办的的“2019年中国中医药产业创新大会”上，中国中药协会副会长刘张林表示近两年来中成药使用下降37%，“引起中成药下滑的主要原因是医保，还有随之而来的叠加效应”。

　　“医疗保障局就这么多钱，需要保障全民健康，导致临床医生必须选择最有疗效的。如果疗效不行，中成药可能在未来遭受滑铁卢。”刘张林说。

　　事实上，中医药行业自2015年起便面临政策和舆论两方面的压力，“医保控费和政策、指导原则的不明朗，都使行业产生了迷茫和焦虑。”上海和黄药业副总裁詹常森在会上表示。

　　“行业内近几年很少有新药上市，为什么？因为中药按照西药的临床试验指标，做出有效性很难。”詹常森说，“舆论环境让大家怀疑中药的科学性，所有这些都让政策制定者、临床大夫、消费者对中药产品的价值有所怀疑，所以才会有这么多动作。”

　　在现阶段而言，中药需要加强毒理、药理研究，从而推动中药创新药物的研发，已成为学界和业界共识。

　　“1981年到2014年，所有上市的小分子药物中，50%以上都是基于天然产物。到目前我们国家一共发现了20万来自天然的化合物，但是遗憾的是，我们没有把这些化合物的资源变成国际公认的新药，目前我们在这方面只有两个新药，一个是青蒿素，一个是三氧化二砷。”海军军医大学张卫东教授介绍，目前张卫东团队已经开始着手绘制中药化学指纹图谱，旨在理清中药作用机制，从而推动中药的创新。

　　“中成药的质量怎么样？这是一个问号，以六味地黄丸为例，同样是六味药材，产地不一样，生产工艺有差异，最后得到的东西是不一样的。原来是没办法检验的，但是今天可以了。”中药材基地共建共享联盟主席任德权说。

　　除加强中药材本身的毒理、药理研究，近几年来，不少专家和企业不断规范中药材种植行业，试图从源头着手进行整个行业的重塑，振东制药(4.780, 0.03, 0.63%)、迪菲特药业等都拥有自己的种植基地，形成了全产业链的生产模式。

　　而随着专业化分工，产业链上游也有了诸如小豆中药科技这类专业提供种植、仓储和溯源为一体的企业，“我们原来形容中药药材种植‘小、散、乱 ’，农户自己种植，没有规范，现在可以通过我们的标准，指导农户从种子开始去种植，也有企业和我们共建种植基地，同时我们也拥有溯源系统，能够全程溯源。”小豆中药科技总裁吴佩颖介绍。

　　不仅如此，中国中医科学院、中药研究所副研究员向丽博士表示，目前其所在团队和华大联合开发的测序机，已经能够检测掺伪药材，实现从药品采集、形态鉴定到DNA获取的自动化、标准化流程，已在国内上千所医院投入使用。

　　近年来随着屡次曝出不良反应，导致中成药、中药注射剂企业不敢研发新药，行业进入恶性循环。“很多企业都不敢创新中药注射液，但是还有一个方向，就是从天然植物里分离出有效成分，做成化学药的注射液，下一步我们的方向就是把天然药物的作用机制研究好，然后找创新的方向。”吴庆江补充。

　　会上多个专家表示，不能由于个别企业中药注射剂出现质量问题，便将中药注射剂一概而论。“只有讲清楚药物起效的药效基础和作用机理，体现中药较西药的特色或者优势，并且建立从药材到产品全产业链的控制体系的建设和提升，保证药品的优良品质，才能体现产品价值，我们中医药才有更好的明天。”詹常森说。

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