10月15日，山东省药品监督管理局发布《山东省中药配方颗粒标准》勘误通知，共涉及25个品种。据人民日报健康客户端不完全梳理发现，除了山东，至少还有广西、广东、云南、湖南等6个省份都在今年陆续发布了相关勘误通知。
山东省药品监督管理局官网截图
为什么中药配方颗粒执行的是省级而不是国家标准？勘误的影响和意义又是什么？针对这些问题，人民日报健康客户端记者采访了北京中医药大学药剂学教授陆洋。
为何执行省级标准而非国家标准？
据陆洋介绍，根据2021年2月10日国家药品监督管理局、国家中医药管理局等四部门联合发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》内容，中药配方颗粒是应该按国家标准执行的，国家标准由国家药典委员会制定，但要分批公布。目前，只有160个品种的中药配方颗粒拥有国家标准。因此，对于其它的，就允许省级药品监督管理部门自行制定标准。等国家标准颁布以后，相应的省级标准也会废止。
为何会需要勘误？意义在哪？
“中药配方颗粒标准是一个新生事物，以前没有，目前的标准多是由企业提供，不仅来源复杂，相关制定流程也比较繁琐，因此就有存在差错的可能。”陆洋告诉记者，勘误的内容，除了错误，还包括许多内容不够详细或精确的问题，甚至是一些文字上的错误。正因为配方颗粒标准是一个新生事物，就像编书一样，第一版难免会有错误，这是正常的，大家不必过度担心。随着我们标准的不断完善，以及在大量的使用和验证过程中去逐渐精细化，这些错误也会越来越少。而且之后的国家相关标准肯定会更加严谨，可勘误之处就会更少了。
“至于勘误的意义，首先就在于提高标准的科学性，让配方颗粒更加的标准化。其次，企业能够根据这个标准做出更高质量的药品，有关部门也能够据此做出质量检查。”陆洋表示。
来源：健康时报
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