【天地网讯】
8月10日,江苏省药监局发布的一则通告再次引起部分中医药界人士的关注。《2020年第2期药品质量通告》显示,又有14批次药品抽查不符合规定。
此次江苏省药品监督管理局组织对药品生产、经营、使用单位进行了抽检。本期通告抽检中发现的14批次不符合规定药品信息,检品来源自以下几家组织。江苏神华药业有限公司、淮安市华泽医药有限公司、阜宁县罗桥镇卫生院、盐城市大丰区仁爱骨质增生专科医院有限公司、江阴市长寿医院、启东圆陀角老年康复医院、无锡惠城中医门诊部、无锡李同丰中医馆万达诊所、新沂钟吾医院、常熟博爱医院、常熟爱灵肿瘤医院、灌云谢氏葆龄堂药房有限公司、昆山经济技术开发区蓬朗社区卫生服务中心、江阴市开泰医药零售有限公司。
对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。江苏省各级药品监督管理部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
不合格产品信息
不符合规定项目的小知识
通常,中药饮片性状项不符合规定,或涉及以下几种情形:
1、 药材种属偏差、炮制工艺欠规范、储存不当等。
2、 鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。
3、 黄曲霉毒素是一类真菌(如黄曲霉和寄生曲霉)的有毒代谢产物,可以由曲霉菌黄曲霉、寄生曲霉、集峰曲霉和伪溜曲霉4种真菌产生。在贮存、制备、运输过程中保存不当,因受潮霉变而产生黄曲霉毒素。
4、 中药饮片浸出物、含量测定可以反映中药饮片内在成分含量。中药材产地、生长年限、采收季节及饮片加工方式、炮制工艺等环节不规范,均可能导致其浸出物、含量不符合规定。
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