第二批全国中药饮片联盟采购主要规则 和拟采购品种清单 （征求意见稿）

      为贯彻落实国务院关于规范化制度化常态化开展集采工作 的部署，根据《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业 高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号）关于优化中药集 中采购政策的要求，全国中药饮片联盟采购办公室细化完善中药 饮片集采具体规则，形成第二批全国中药饮片采购联盟集中采购 主要规则。

 一、覆盖范围 

（一）采购品种范围。按照临床用量较大、采购金额较高等 原则，第二批全国中药饮片联采拟采购41个品种，每个品种分 为选货、统货2个规格等级。根据《中华人民共和国药典（2025 年版）》和专家意见，形成各品种性状描述及各品规规格等级要 求（见附件）。

（二）申报资格。申报企业和品种应不存在以下情形：

       申报 企业在1年内不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求或被 暂停生产；因纳入集采违规名单等原因被取消参加全国中药饮片 联采资格。申报药品在1年内被省级（含）以上药品监督管理部 门质量检验不合格。

​二、医药机构报量和协议采购量 

（一）填报需求量。医药机构结合历史采购量、临床使用状 况等因素按厂牌如实报量。原则上每个品种的报量总数不低于上 一年度实际使用量的80%。实际采购中药饮片明显高于集采品种 选货规格等级的三级医疗机构，可适当减少报量或不报量。 

（二）协议采购量。协议采购量按医药机构采购需求量的 80%确定。 

三、入围和中选规则 

（一）最高有效申报价。根据医药机构填报的历史采购价格 以及市场调研数据等综合分析确定各品规最高有效申报价，申报 企业首轮报价不得超过最高有效申报价。 （二）综合评审。综合评审指标总分值100分。包括：医疗 机构报量集中度指标（30分），其中联盟地区采购需求量18分、 医疗机构覆盖数量12分；申报品种指标（35分），其中GAP 基地10分、追溯体系10分、道地药材10分、趁鲜切制5分； 首轮报价指标（35分）。 

（三）入围规则。按照综合评审指标计算申报企业在各联盟 地区的综合评审得分，由高到低确定顺位，排名前30%的企业确 定为入围该联盟地区二轮报价企业。其中，联盟地区同品规有效 申报企业数≤6家的全部入围，7-18家的最多入围6家，≥19家 的最多入围50家。 

（四）二轮报价。参照入围企业首轮报价的算术平均值，确 定各品规二轮报价最高值。入围企业开展第二轮报价，第二轮报 价须不高于二轮报价最高值及其首轮报价。第二轮报价较二轮报价最高值降幅≥15%的，获得拟中选资格。入围企业降幅未达到 15%，其报价≤联盟地区同品规最低申报价1.2倍的，除第二轮报 价最高的外，其他可获得拟中选资格。 

（五）样品评审。获得拟中选资格的企业，按申报产地逐一 提供每个品规样品。样品评审符合集采要求的，获得中选资格。

 四、协议采购量分配 

医药机构填报采购需求的药品若在该医药机构所在地区的 中选范围，中选价格由低至高排名在中选企业总数前40%的企业， 该医药机构填报的对应协议采购量的100%分配给该中选企业； 排名不在前40%范围或未中选的企业，医药机构填报的该企业协 议采购量纳入待分配量。待分配量由医药机构在供应本地区的中 选药品中自主选择分配。 

五、配套政策 

（一）强化质量约束。中选企业供应中选药品存在与申报药 品追溯信息、产地等不符，发生严重质量问题，被药品监督管理 部门暂停生产、销售、使用等情况的，取消企业或品种中选资格， 视情节轻重列入违规名单并取消其2年内参与各联盟地区药品 集中采购活动的资格。 

（二）强化供应保障。采购周期内，医药机构实际采购量在 当年协议采购量2倍以内的，中选企业应按中选价格进行供应， 直至采购周期届满。未按医药机构采购需求及时供应，经医药机 构所在地区医保部门约谈督导整改不到位的，取消企业或品种中 选资格，视情节轻重列入违规名单并取消其2年内参与各联盟地 — 3 — 区药品集中采购活动的资格，由相关省份按照医药价格和招采信 用评价制度予以失信评级。采购周期内，若医药机构实际采购量 超过当年协议采购量2倍以上，经与本联盟地区该品规所有中选 企业协商后均无法按中选价格供应的，经报联盟地区省级医保部 门同意后，可由医药机构自行采购。 

（三）强化追溯要求。医保部门将探索制定中药饮片“一物 一码”追溯政策要求，引导生产企业逐步实现对各级销售包装单 元赋码，并做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联，保证 药品追溯码的准确性、唯一性。政策出台后，相关要求将作为后 续全国中药饮片联采评审指标。 

附件：第二批全国中药饮片采购联盟集中采购品种清单

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