总体来看,2025年饮片集采规则更加简洁明了,对申报企业的质量保证能力要求提高。对于1年内被通报质量问题的、不符合GMP要求或被暂停生产的、因纳入集采违规名单等原因被取消参加全国中药饮片联采资格的,则无缘参加本次饮片集采。
强化质量约束。明确中选企业供应中选药品存在与申报药品追溯信息、产地等不符,发生严重质量问题,被药品监督管理部门暂停生产、销售、使用等情况的,取消企业或品种中选资格,视情节轻重列入违规名单并取消其2年内参与各联盟地区药品集中采购活动的资格。
品种方面,兼顾临床使用量和采购金额,数量从45个减少到41个,将采购金额较高的蝉蜕、人参片、红参片、黄连片等纳入本次集采。
在综合评价指标方面,医疗机构报量集中度指标由35分降低到30分,申报品种评审指标由30分提高到35分,取消种植基地6分,升级为GAP基地的10分,追溯体系由8分提高到10分,道地药材从6分提升至10分,趁鲜切制从3分提升至5分。
报价方面,第二轮报价较二轮报价最高值降幅由不低于20%下调为不低于15%,同时设定了二轮报价的算法,参照入围企业首轮报价的算术平均值,确定各品规二轮报价最高值,使得第二轮报价的评分更加客观公平。
同时,2025年饮片集采,暂未补位供应的规则,不知道后续是否补充这样的规则,防止中标企业违约后,其中标份额履约无法保证问题。
以下为小编整理的2024年和2025年中药饮片集采规则对比,希望对大家有帮助,也欢迎大家在评论区交流。
1.集采品种
2025年集采品种中,没有出现2024年已经集采过的品种,与第一批相比,今年集采品种按照临床用量较大、采购金额较高等原则进行品种筛选,比如人参片、红参片、蝉蜕、天麻、黄连片等,都是采购金额较高的饮片,集采降价空间较大。
| 序号 | 2024 年集采品种 | 序号 | 2025 年集采品种 |
| 1 | 黄芪 | 1 | 人参片 |
| 2 | 炙黄芪 | 2 | 红参片 |
| 3 | 金银花 | 3 | 蝉蜕 |
| 4 | 当归 | 4 | 天麻 |
| 5 | 红花 | 5 | 黄连片(味连) |
| 6 | 麦冬 | 6 | 醋延胡索 |
| 7 | 太子参 | 7 | 清半夏 |
| 8 | 白芍 | 8 | 熟地黄 |
| 9 | 炒白芍 | 9 | 制远志 |
| 10 | 丹参 | 10 | 柏子仁 |
| 11 | 山药 | 11 | 白鲜皮 |
| 12 | 蒲公英 | 12 | 猪苓 |
| 13 | 牡丹皮 | 13 | 钩藤 |
| 14 | 桔梗 | 14 | 黄柏 |
| 15 | 川芎 | 15 | 重楼 |
| 16 | 白术 | 16 | 北沙参 |
| 17 | 党参片 | 17 | 炒僵蚕 |
| 18 | 炙甘草 | 18 | 酒黄精 |
| 19 | 茯苓 | 19 | 醋五味子 |
| 20 | 桂枝 | 20 | 麸炒枳壳 |
| 21 | 陈皮 | 21 | 蜜款冬花 |
| 22 | 地黄 | 22 | 土茯苓 |
| 23 | 薏苡仁 | 23 | 瓜蒌 |
| 24 | 炒薏苡仁 | 24 | 射干 |
| 25 | 炒麦芽 | 25 | 防己 |
| 26 | 牛膝 | 26 | 皂角刺 |
| 27 | 川牛膝 | 27 | 独活 |
| 28 | 百合 | 28 | 莲子 |
| 29 | 泽泻 | 29 | 蜜紫菀 |
| 30 | 玄参 | 30 | 芡实 |
| 31 | 仙鹤草 | 31 | 玫瑰花 |
| 32 | 合欢皮 | 32 | 玉竹 |
| 33 | 酒萸肉 | 33 | 续断 |
| 34 | 山萸肉 | 34 | 麸炒山药 |
| 35 | 夏枯草 | 35 | 醋香附 |
| 36 | 连翘 | 36 | 盐巴戟天 |
| 37 | 天花粉 | 37 | 制巴戟天 |
| 38 | 杜仲 | 38 | 制吴茱萸 |
| 39 | 盐杜仲 | 39 | 炒莱菔子 |
| 40 | 茯苓 | 40 | 板蓝根 |
| 41 | 白芷 | 41 | 槲寄生 |
| 42 | 炒山楂 | - | - |
| 43 | 净山楂 | - | - |
| 44 | 木瓜 | - | - |
| 45 | 荆芥 | - | - |
在综合评价指标方面,品种评审指标对GAP种植基地、道地性、追溯信息和趁鲜加工资质的分值提高,将以往未通过GAP的“挂牌基地”不再赋分,倒逼饮片企业向通过GAP延伸性检查的基地采购,从源头保证临床用药安全。
从挂牌到像GMP一样通过国家药监局的检查,饮片集采正在向高质量方向转变,需要饮片生产企业和产地规范化的种植基地单位共同提升,做好真GAP基地、真溯源、真质量,才能提高市场竞争力,扩大自己的生存空间。
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