饮片集采时代：趁鲜加工与溯源体系成企业生存新门槛

安徽省政府五个部门刚刚联合印发的《安徽省中药饮片信息化追溯工作方案》明确要求，2026年7月1日起，生产企业要对使用趁鲜切制中药材生产的中药饮片等重点品种采用“一物一码”方式，在各级销售包装上赋码。

在传统中药饮片行业中，一场由国家政策引导的深刻变革正在加速推进。

01 政策驱动

饮片集采正从地区试点走向全国深入，国家政策文件密集出台标志着中药饮片行业步入标准化、集约化发展的快车道。

2025年7月，广西医保局发文要求推动全国中药饮片采购联盟集中采购中选结果在当地顺利落地实施，明确采购周期自2025年8月1日起计算1年。

几乎同一时间，湖南省医保局与省公共资源交易中心联合发文，要求全省公立医疗机构采购使用的中药饮片和中药配方颗粒均纳入省医药采购平台阳光挂网集中采购。

中药饮片集采正朝着规范化方向发展。与化药相比，中药饮片具有道地属性强、规格等级多、炮制工艺不一的特点，质量评价体系更为复杂。

据行业数据显示，2023年中国中药饮片市场规模达2788亿元，占中药整体市场的61.7%，但行业前五企业集中度仅18%，质量抽检不合格率常年维持在12%-15%。

02 规则升级

集采规则已从单纯的价格竞争转向质量与供应链综合竞争，企业面临全面考核。

2024年首批45个品种的中药饮片全国联采完成后，2025年9月，山东省医疗保障局发布通知，正式拉开第二批全国中药饮片集采的序幕。

第二批集采的规则调整显著体现了行业需求。质量指标权重已提升至40%，而价格权重降至50%，剩余10%考察供应稳定性。

全国联采规则中，追溯体系成为重要评分项。通过追溯体系指标，对于实现中药饮片生产、中药材种植、中药饮片销售等环节追溯设置不同得分，引导企业实现全过程追溯。

同时对企业自有种植基地和签订供货协议种植基地予以支持，提高企业供应链稳定性。

03 趁鲜加工标准化

趁鲜切制正从传统经验转向标准化操作，质量门槛不断提高。

2025年9月，安徽省药品监督管理局印发《安徽省中药材产地加工（趁鲜切制）指导原则》，从八个方面对趁鲜加工进行了详细规范。

安徽省趁鲜加工政策对生产环节进行了全面规范：

· 加工规程：须制定净制、切制、干燥、包装等工序要求
· 过程控制：禁止使用有毒有害物质防霉防腐，禁止染色增重
· 记录要求：批加工记录至少保存三年
· 质量协议：中药饮片生产企业需与鲜切药材加工企业签订质量协议

同时，安徽省政策要求生产企业建立完整的质量追溯体系，保证鲜切药材种植、采收、加工、干燥、包装、仓储及销售等全过程可追溯。

04 全链条追溯

中药追溯体系建设正从企业自愿转向全行业强制实施，时间表已经明确。

2025年初，浙江省中医药管理局等九部门联合印发《浙江省中药全链条追溯体系应用推广试点工作方案》，要求到2025年底，各试点地区和单位纳入全链条追溯的中药饮片品种不少于20种，到2026年底达到50种。

浙江省的方案将追溯体系建设分为不同参与方的具体任务：

· 医疗机构：建立以追溯质量为导向的供应商遴选办法
· 生产企业：完善追溯信息数据，开展基于全链条追溯的中药饮片分级自评
· 监管机构：探索建立追溯主体的质量失信“黑名单”信用监督机制

更为严格的时间表已经确定：自2026年1月1日起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。

这一全链条追溯要求，意味着企业必须从药材种植源头就开始信息化管理，实现从田间到病床的全程可追溯。

05 市场分化

集采新政下，中药饮片行业正经历结构性调整，企业面临不同的发展路径。

全国中药饮片联采的第二批集采，品种数量预计从首批的45个扩容至近100个，覆盖临床用量的60%以上。

龙头企业正在通过全产业链布局巩固优势。例如，云南白药通过收购获得北方道地药材资源；康美药业深化“智慧药房”服务；太极集团计划将GAP基地面积扩大至10万亩。

中小企业则面临多重挑战：

· 成本压力：保质期标注要求倒逼企业建立全生命周期追溯体系，推高运营成本
· 技术门槛：缺乏溯源系统和质量检测能力，难以满足集采要求
· 市场转型：部分中小企业开始退出医院渠道，转向零售药店或代工业务

随着集采政策落地，中小企业的生存空间受到挤压。行业数据显示，当前中药饮片行业约七成的企业为年营收低于2000万元的“小作坊”。

这些企业缺乏溯源系统和质量检测能力，难以满足集采政策对全链条追溯和质量控制的要求，面临被市场淘汰的风险。

06 未来展望

政策要求日益严格，中药饮片行业向高质量、标准化发展的趋势不可逆转。

2025年8月1日，《中药饮片标签管理规定》正式实施，要求强制标注保质期。这看似简单的标签要求，实际上是对企业全流程管理能力的综合考验。

中药饮片行业将从“贸易驱动”转向“技术驱动”。康缘药业通过数字孪生技术将批次间有效成分差异从±15%降至±3%；上海同济堂开发的“中药智慧煎药系统”确保有效成分保留率提升15%-20%。

浙江作为试点省份，已经建立了中药全链条追溯服务平台，将追溯信息与生产管理、大数据监管、质量监管结合，探索具有地方特色的中药产业数据要素价值释放路径。

这一全链条追溯体系将不仅仅服务于质量监管，还将成为企业品牌建设和市场拓展的有力工具。

随着政策逐步完善，供应链可追溯的中药饮片品牌将在市场中获得溢价。市场研究机构预测，到2030年中药饮片市场规模将达5993亿元，年复合增长率14.6%。

在安徽省的规定中，生产企业若未能在2026年6月底前完成软硬件改造，其趁鲜加工饮片将面临无法销售的困境。

那些能够掌握从种子到成品全链条追溯能力的企业，将在政策驱动的市场洗牌中抢占先机。

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