保密配方惯坏了名牌中药？

【天地网讯】

　　国家设立此项，想必是为了保护我们的传统中药得以延续，扶持中药行业得以发展，这本身没错，但这保护过头就成溺爱了。

　　根据国家食药监局的最新有关规定，手握“国家保密配方”尚方宝剑的云南白药集团终于在近日修改了药品说明书，最新的云南白药说明书从一个字：“略”，变成了：“本品含草乌(制)，其余成分略”。药典记录：草乌，又名断肠草，有毒性。有媒体趁热打铁，翻出旧账指出，近年来，云南白药所含毒性成分已引起多起中毒病例，甚至被指致多人死亡。不过，一直以来，云南白药以国家配方保密为由，拒绝透露其药物成分，诉诸法院的多名患者也因为证据不足而不了了之。云南白药修改药品说明书，让封闭已久的大门露出一点缝隙，以后再出中毒病例，患者至少追责有了依据了，不再是两眼一抹黑。

　　云南白药的“国家保密配方”头衔不是独此一家，还有片仔癀、安宫牛黄丸、六神丸、华佗再造丸、龟龄集，都是中成药，国家设立此项，想必是为了保护我们的传统中药得以延续，扶持中药行业得以发展，这本身没错，但这保护过头就成溺爱了，就好比因为计划生育，不少家庭只生一个孩子，为保护这独苗苗顺利成长，家长们极尽所能去呵护，结果过度成了溺爱，孩子因此走上歪路的例子并不鲜见。

　　国家保密配方最为诟病的是无限期保密。什么意思呢？我们都知道，国际上，对独家研制出来的药品，会授予专利权，并且设定一个较长的保护期，这个期限通常与研发的时间过程相对等，这样也是在给予企业合理的保护条件下，确保这种权利不会被滥用。中国的专利法从1993年开始保护原料药和制剂的专利，发明专利的保护期为20年。而美国的专利保护期最长为14年，并且严格限制大型制药公司延长专利药品的专利保护期限，以加速通用药的流通。可我们国家的保密配方没有解密期限，相当于是政府给予永久专利期。

　　事实上，著名药品阿司匹林从被发明到1917年专利权到期，只垄断了17年美国市场，并且专利权没有延长。而青霉素的发明者弗莱明希望青霉素可以实现低价和大批生产以救治更多的人，直接放弃了专利权。

　　而在此云南白药一直以“国家保密配方”为卖点，至少是或多或少利用了保密配方来进行宣传，并且将保密配方这种宣传策略扩展到了牙膏等旗下几乎所有的产品上。并且，在药品出现问题危及公众健康之后，仍然祭出保密配方做挡箭牌，比如曾有患者以云南白药含有毒成分危害健康提起诉讼，但被云南白药以国家保密配方为由挡回去了。这显然与保密配方的初衷背道而驰。为打入美国市场，云南白药不惜“泄露国家机密”的代价按照美国食品药品监督局(FDA)的规章公开其配方，并且以“食品添加剂”而非“药物”的名义申请进入美国市场。FDA未批准，却发现云南白药有意隐瞒了一种有强烈毒性的成分：乌头碱。即便此事被消费者揭发出来，云南白药还是坚持说明书中，药品成分一“略”字带过。关乎健康安全，怎么可以“略”字带过。国家保密配方对于专利的保护是无限期，并且将其上升到绝密以及机密级别，这本体现好的独家配方药品得之不易，应得到至高无上的保护。但这样的至高无上把消费者的健康放在了何处？

　　其实，对药品专利的保护，并不是一道非此即彼的选择题。早在1883年《巴黎公约》中就建立了药品专利的强制许可制度，以防止对专利权的滥用。即在特定情况下，国家可以不经专利权人同意，授权有能力的企业生产影响到公众健康的专利药品。也就是说，如果专利人滥用专利权，影响到社会公众的普遍健康，政府就可以采取强制许可的方式来解决问题。实际上，强制许可是一个杀手锏，迫使专利人无法滥用专利权。

　　李劼

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