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大石药业成为全国唯一通过四国认证的中药制药企业

2014-05-21 14:01 作者: 庞小琼 1150浏览 0评论 0 0 举报

【天地网讯】

  5月16日,辽宁大石药业有限公司得到美国CGMP认证,成为中国唯一一家通过四国认证的中药制药企业。

  美国FDA检察官对大石药业公司生产车间、纯化水、空调系统、仓库、QC实验室及GMP管理文件等按照美国CGMP要求进行了全面的审计。FDA是美国食品药品监督管理局的简称,负责全美国及进入美国市场的药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。由美国国会即联邦政府授权,是国际上最严格的政府监管机构。其他国家的相关产品要进入美国市场销售,通过FDA现场审计并获得批准是必须经过的途径。

  大石药业成立以来,作为专业药用植物原料及成品制造商,先后通过了德国PIC/S GMP认证、韩国KGMP认证、中国药品GMP认证,本次美国CGMP的顺利通过,使得该公司成为中国唯一一家通过四国认证的中药制药企业,这标志着该企业将进一步扩大产品在欧美市场的占有率,全面走向国际市场。

  大石药业是中国饮片出口十大诚信品牌,商务部唯一授予绿色中药加工出口示范基地,并通过了中国食品、保健食品认证,在全国拥有GAP及国际认证的有机基地60余处。该企业从产品的源头严格控制原料的品质,产品完全按照欧盟标准检测,拥有多项专利,同时大石也是该行业标准的制定者和参与者。

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